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产品“检验”和“检定”的区别

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发表于 2020-1-3 08:54:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,帮忙解读一下产品“检验”和“检定”的区别。《药品生产质量管理规范》附录3生物制品(征求意见稿)第八条中,“对生产、维修、检验、动物饲养的操作人员、管理人员接种相应的疫苗,并定期体检。”修订为“对生产、维修、检验检定、动物饲养的操作人员、管理人员接种相应的疫苗,并定期体检,建立个人健康档案。”看到此修订结果后,对此产生了疑问。
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药徒
发表于 2020-1-3 08:56:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 边地伯爵 于 2020-1-3 08:58 编辑

GMP里的检定是针对微生物的 除了合格判定外还包括物种鉴别
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药徒
发表于 2020-1-3 09:01:55 | 显示全部楼层
增加了对定性的要求
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药士
发表于 2020-1-3 09:28:18 | 显示全部楼层
去扒了一下,你看看

检验是科学名词,指用工具、仪器或其它分析方法检查各种原材料、半成品、成品是否符合特定的技术标准、规格的工作过程。
检验就是通过对产品(原料,半成品、成品)的副定,将测定结果与质量标准进行比较,作出合格与否的判定,对能否适合下道工序的使用或能否提供给用户作出处理的活动过程。检验包括测定、比较、判定与处理四个环节。检验既适用于单个产品,也适用于成批产品;既适用于成品检验,也适用于半成品的工序检验。检验是生产过程的一个有机组成部分。通过检验可以分离与剔出不合格品,以保证用户接受具有适当质量的产品,建立与维护企业的信誉;通过检验和工序控制,预测不合格品的产生,使不合格在制品在生产周期尚未结束前就被及时发现,并予以剔除,做到不合用的原料不投产,不合格的零件不转序,不适用的成品不出厂,以减少无效工作量。

检定的目的则是对测量装置进行强制性全面评定。这种全面评定属于量值统一的范畴,是自上而下的量值传递过程。检定应评定计量器具是否符合规定要求。这种规定要求就是测量装置检定规程规定的误差范围。通过检定,评定测量装置的误差范围是否在规定的误差范围之内。
简而言之,假如一把卡尺规程规定误差为0.2mm,而实际测量结果差0.3mm,此时检定证书结论为不合格,该尺无法继续使用;而校准证书不提供结论,可以由客户自行决定是否继续使用。而且大部分检定证书不提供示值误差,只判定是否合格,对于要求精度较高的客户,需要实测数据使用并不适用,检定这个概念也只是我国独有的,而校准证书因为多方互认协议在其他国家也是可以使用的。
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药徒
发表于 2020-1-3 14:24:36 | 显示全部楼层
工作中日常样品都使用的是检验,仪器设备分为检定和校准。
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