环境监控

暖暖有点甜° · 发表于 2020-1-4 15:40:32

洁净区里面环境监控，一个房间多少沉降点、浮游点、表面、悬浮粒子，还有位置是在哪里有规定的呀？

七叶草 · 发表于 2020-1-4 15:58:49

沉降菌，浮游菌，表面一般两个点，如果有需要可以增加点数。
尘埃粒子布局为“. . . . .”或“十字”型。沉降菌、浮游菌、表面布局根据尘埃粒子布局

jaby520 · 发表于 2020-1-4 16:18:35

在国标里，GBT 16292 医药工业悬浮粒子测试方法 GBT-16263 医药工业洁净室浮游菌测试方法 GBT-16294医药工业洁净室沉降菌测试方法

liuchaons · 发表于 2020-1-4 17:23:54

一般悬浮粒子和沉降菌是同一个位置，数量参照GB16292/3，或者ISO14644,位置评估；
表面和浮游菌数量和位置评估

制药工人） · 发表于 2020-1-4 22:52:46

基于风险评估。

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秦歌 · 发表于 2020-1-5 09:43:38

楼上说的不全对。
GBT 16292 医药工业悬浮粒子测试方法 GBT-16263 医药工业洁净室浮游菌测试方法 GBT-16294医药工业洁净室沉降菌测试方法加上一个14644.1-2015。
GBT 16292 医药工业悬浮粒子测试方法拿出来是因为后面的两个是参考它。
标准写了通用规则，但是具体布点，建议微调下，进行下简单的风险评估，那些地方是风险点，不能接受超标！

战争的年代 · 发表于 2020-1-5 11:40:47

日常监控的话风险评估确定

[已解决] 环境监控

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