一个药品可以由两家企业分阶段生产么？

Alex12345 · 发表于 2020-1-13 12:52:07

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

例如说，A药我们这边压片，换一家包衣，可行么？

爱看美女 · 发表于 2020-1-13 13:00:48

委托生产管理办法

第三条本规定所称药品委托生产，是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。

你这种部分工序委托加工的行为没有法律依据

ぷ萤焱虫ぷ · 发表于 2020-3-16 15:17:27

这个是可以的，我们公司有一个工序在委托生产的时候由于受托生产企业在这个工序的产能太小，所以找了几家，但是都没有合适的，最终还是没有将这个工序委托另外的企业。不过这种情况要市局同意，如果受托企业太远，市局可能不会同意，因为监管难度比较大。

爱看美女 · 发表于 2020-1-13 12:53:55

不可以，想的太美了

飞凌大圣 · 发表于 2020-1-13 12:55:15

按照委托生产来走，俗称半委托。具体是否可以操作，建议咨询当地省局。
刚一看题目，我还以为是原料药和制剂呢，分两家生产这不很正常吗。

Empty丶 · 发表于 2020-1-13 13:42:03

不行，要么全委托，不能委托部分工序。

jinquan_chen · 发表于 2020-1-13 14:11:43

不可以，不能委托部分工艺

1622579739 · 发表于 2020-1-13 14:12:01

这是你们老板背地干的货小心哦

lcfujian0326 · 发表于 2020-1-13 14:20:50

这样生产没有见过

冰城小熊 · 发表于 2020-1-13 14:35:59

不可以这样生产！

风飞蒲公英 · 发表于 2020-1-13 15:03:45

就差一个工序都配不齐，还做什么啊。

AZER · 发表于 2020-1-13 15:35:53

悬啊

修己-奇正 · 发表于 2020-1-16 16:16:27

“外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准”从这个条款中个人理解是可行的

扶风 · 发表于 2020-3-5 11:19:51

我只知道原料药与制剂可以委托生产，你这情况是一批中途工序改地方，怎么可以算一批呢，生产场地设备环境不是一致的哦。

诺言［徐］ · 发表于 2020-3-5 16:11:30

这是一个想钻法律空子的老板想法

2235060 · 发表于 2020-3-6 08:48:52

不可以，不能委托部分工艺

lyyilong · 发表于 2020-4-25 15:54:59

大道风行 · 发表于 2020-4-29 14:53:40

建议咨询当地局的老师，但考虑到风险，不建议这样做。

。768b8aa4 · 发表于 2020-6-4 08:33:03

可以试试按外销或外购中间产品或待包装产品这个路子！

Fenny12 · 发表于 2020-6-4 11:31:13

我们公司就是委托生产，前半部分是原料药，后半部分是生产制剂，这样就可以走委托程序，办理委托生产的相关手续即可。