免费：蒲公英2020制药技术巡回交流会（第70期--哈尔滨站）

蒲公英小助手

蒲公英2020制药技术巡回交流会

（第70期---哈尔滨站）

      史上最严的《药品管理法》已经实施，与之配套的药品上市持有人制度、药品生产监督管理办法、药品注册管理办法等一系列改革措施相继出台，更有2020版《中国药典》、药物警戒管理规范和GMP生物制品附录等新的技术标准和规范的加持，这一切都宣告着2020年药品监管制度改革将全面、系统、深入地向制药行业的各个领域强力推进，以加速产业结构调整的步伐。面对“四个最严”的监管态势、“两票制”和带量采购等医改政策调整，药品研发机构、制药企业和全体制药人该如何认清形势，科学地做出判断与选择，是成为前浪留在沙滩上的一滴水，还是迎难而上，成为后浪的弄潮儿……

      为此蒲公英联合： 北京赛肯派机械有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、广东飞企互联科技股份有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司，共同举办蒲公英2020系列制药技术交流会（全国巡讲，药企免费参加）。

主办单位：蒲公英

协办单位：北京赛肯派机械有限公司

                 广州市特滤净化设备有限公司

                 广东飞企互联科技股份有限公司

                 苏州优谱德精密仪器科技有限公司

承办单位：博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司

会议时间：2020年2月29~3月1日

会议地点：黑龙江省哈尔滨市南岗区中山路252号银河大酒店5楼天宫厅

会议报到：2020年2月29日 早上7:30~9:00  银河大酒店5楼天宫厅门口

参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。

会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。

会 议 内 容

第一天 2月29日（周六）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
9:00 - 12:00	主题一：如何适应药品监管制度改革新形势建设精益化质量管理体系（上） 一、遵从国家意志供应优质低价药品： 1、《两办意见》解读 二、传统制药企业路在何方？ 1、市场形势 2、监管形势 3、经营形势 4、质量管理体系亟待转型 三、中国制药行业GMP实施现状 1、两套体系效率低下 2、法规风险巨大	谭老师
12:00 - 13:30	午餐
13:30 - 17:00	主题二：如何适应药品监管制度改革新形势建设精益化质量管理体系（下） 四、 建立质量管理体系的基本理念 1、质量管理体系的管理目标 2、质量管理体系（QMS）的任务 3、质量隐患与临床风险的区别和关系 4、质量保证体系（QAS）的任务 5、质量管理体系高效运行的基本原则 6、质量管理体系与质量风险管理 7、构建质量管理体系的神经系统-质量风险管理系统 五、药品全周期质量管理体系建设要点 1、研发质量管理体系建设要点 2、技术转移的规范化管理要点 3、生产质量管理体系建设要点 4、数据管理与分析是生产质量管理的核心手段 5、如何依法建立药品上市后风险管控体系	谭老师

第二天3月1日（周日）

演讲时间	演讲内容	演讲嘉宾
09:00 - 12:00	主题三：面对新药法，我们该做些什么 1、新药品管理法，药企应该知道这些变化 2、新药法关键条款点评解读 3、从企业战略层面看，新药法对企业带来的影响和变革 4、从企业战术层面看，药企如何有效执行落地 5、新药法带给我的思考 6、面对新药法，我们该做些什么 7、新药品管理法，企业应该重点关注哪些？ 8、分析新药品管理法的处罚方式 9、案例分析：假药劣药实际案件处理处罚 10、结合药品生产监督管理办法，如何看待新药品管理法的变化 11、新药品管理法，对中药行业和企业的影响 12、现场问题讨论、互动	张老师
12:00	会议结束

演讲嘉宾简介

谭老师：中药学硕士。国内资深药品GMP专家，从事药品生产监管工作长达15年，熟知药品监管法规体系，具有丰富的飞行检查、跟踪检查经验;亲历多次药害事件和重大质量事故现场处理工作，具有较强的风险预判和应对能力;全程组织过注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，熟悉多种剂型药品的生产工艺;参与编写了《新版GMP疑难问题解答》。

张老师：硕士，高级工程师，蒲公英创始人，PPMU联合发起人，PPMP专家讲师，制药行业一线工作近20年，发表过多篇学术论文和专利，某上市药企高级顾问，曾任上市制药集团项目总监、质量副总等职务。

报名方式：

1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：

2、电脑端请复制下方链接进行报名：

http://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=296

3、联系人：杨老师   咨询电话：18928857068  QQ咨询：3528231532

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歪说歪有李

我勒个去！我去。终于等到免费的了。