蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2257|回复: 10
收起左侧

[仓储采购] 关于车间退料入库需要做如何的检测????

[复制链接]
药徒
发表于 2020-2-12 09:08:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产车间向仓库退料的流程1
1生产车间物料管理人员将所退物料装入原包装,用“封口签”封口,注明封口日期、封口人;张贴“退库状态卡”,注明所退物料名称、物料代码、批号、退料量(按毛重计)、退料日期等项;
2生产车间物料管理人员根据所退物料开具“退料单”,注明所退物料名称、退料单编号、物料代码、批号、退料量、退料原因、退料日期等项,一式二份,生产部经理审核批准后交予车间物料管理人员;
3退料单编号方式: --顺序号(年份和月份采用二位阿拉伯数字表示,不足位数用0补充;顺序号采用三位阿拉伯数字表示,不足位数用0补充),以此类推,如20162月车间退料的第一批物料,其退料单编号应编制为:1602001,以此类推
4 车间QA人员对退库物料进行检查,经检查合格的物料,QA签名确认同意办理退库, QA质检员,核实退料单上各项是否与实际相符,并重点检查物料名称数量(或重量),是否包装完整QA退料单的备注栏上签署意见并签名;如经QA检查或QC检验不合格的物料不能退回仓库,由车间查明原因并处理
5 仓库管理员凭车间物运人员签核的退库单核对退料的品名、规格、退料数量、批号、编号,复检称重,确定无误后,在退库单上签名确认并将退库物料存放在相应货位上
6 仓库保管员将退料入库并输入计算机系统,并按QA质检员签署的意见进行处理
7 “退料单一式二联,车间保留存根联,仓库保留一份,保存2年。(产品有效期后1年)。
生产车间向仓库退料的流程2
1. 由车间物料员填写退料单,注明所退物料的品名批号和物料的退料量(净重),物料用途,退库日期等项目。由退料人签字,一式二份;
2. QA人员核实退料单上各项是否与实际相符,重点检查物料的质量,并在退料单上签名;
3.    由工序指定人员与车间领料员一起将剩余物料外包装贴上封条,注明封口日期。然后在退料外容器上贴上物料识别卡,移交仓库;
4.    仓库保管员复核毛重无误,按规定的入库程序将退料入库,退料入库后的物料,应放置在原货位的最前方,摆放整齐,在货位卡备注栏内注明退料,保证下次物料出库时先出退料。退料入库完毕后,仓库保管员要及时填写分类帐,做到帐、卡、物相符。
截选自蒲公英金牌文件--结料退料标准操作规程

以上在退料的过程中都仅仅是由QA对待退物料进行了物料名称数量(或重量),是否包装完整等操作,需不需要QC对待退回物料进行检测合格后才可以入库?QA对待退物料做的检查可不可以判定物料是否合格?

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-2-12 10:13:41 | 显示全部楼层
第一车间退回仓储的物料个人感觉主要原料有必要做下待检隔离等待结果合格后归入合格区,因为在车间领取物料离开仓库后这物料对仓库来说是属于失控状态,待物料退回来时必须检验后才能知道这物料是合格状态没有被污染过。
第二个问题有两种解释,第一种:QA完全可以对待退物料做结果判定,但基础是此公司必须有车间的物料暂存库并且有库管员,并且此批物料的从领取到使用结束退库全程必须有QA人员参与。
                     第二种:QA不可以做出判定,大多数企业整体的体系运行人员是欠缺状态的,没有多余的车间暂存库外加专职的库管员,所以物料的在库房领取后属于无相应条件储存状态,属于失控阶段,在此阶段发生变质失控情况单纯从QA外观判定是不全面的,因此必须要有QC的检验结果做依据方能仓库入库。因此第二种结果是QA不可以单纯从外观判定物料合格状态。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-2-12 10:33:00 | 显示全部楼层
liyuene4 发表于 2020-2-12 10:13
第一车间退回仓储的物料个人感觉主要原料有必要做下待检隔离等待结果合格后归入合格区,因为在车间领取物料 ...

如果是需要QC检验的话又会有一系列的问题要考虑,比如退料量的数量是否足够取样检验、有效期等等。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-2-12 13:16:30 | 显示全部楼层
wangziyuan 发表于 2020-2-12 10:33
如果是需要QC检验的话又会有一系列的问题要考虑,比如退料量的数量是否足够取样检验、有效期等等。

你说的数量及有效期这类的应归于QA的外观及树标准类检查,这完全由QA判定足够了,如果加入QC的检验之过不过是给QC增加了点工作量,没有什么其他问题要考虑的,毕竟QC只管的是检验。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-2-12 13:30:50 | 显示全部楼层
liyuene4 发表于 2020-2-12 13:16
你说的数量及有效期这类的应归于QA的外观及树标准类检查,这完全由QA判定足够了,如果加入QC的检验之过不 ...

车间领用频次多的话检验也会造成物料的大量消耗
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-2-12 13:34:53 | 显示全部楼层
wangziyuan 发表于 2020-2-12 13:30
车间领用频次多的话检验也会造成物料的大量消耗

领取频次多说明不会留存啊!怎么会有退库情况?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-12 14:55:11 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-2-12 16:10:34 | 显示全部楼层

给学费不???哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-2-12 17:35:53 来自手机 | 显示全部楼层
这个要学习一下,文章很好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-5-6 14:16:59 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司的退料管理规程可以看看https://www.docin.com/p-2357291835.html
回复

使用道具 举报

发表于 2020-6-17 16:10:06 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-28 00:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表