寻PDA TR53,54,60-2

minweiwei21 · 发表于 2020-2-22 15:10:29

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哪位大神分享一下：

53 Guidance for Industry: Stability Testing to Support Distribution of New Drug Products 2011
54 Implementation of Quality Risk Management For Pharmaceutical and Biotechnology Manufacturing Operations 2012
60-2 Process Validation: A Lifecycle Approach Annex 1: Oral Solid Dosage/Semisolid Dosage Forms 2017

358238639@qq.com, 谢谢。

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2020-2-22 22:39:48

不知道是不是你要的

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2020-2-22 22:41:02

不知道是不是你要的，没有PDA TR53，你有了可以顺便分享一下

Zucker · 发表于 2020-2-24 10:01:38

W虎背熊腰小蒸包发表于 2020-2-22 22:41
不知道是不是你要的，没有PDA TR53，你有了可以顺便分享一下

搭个顺风车，大神有没有如下几份啊：
67 Exclusion of Objectionable Microorganisms from Nonsterile Pharmaceuticals,Medical Devices, and Cosmetics
71 Emerging Methods for Virus Detection
75 Consensus Method for Rating 0.1μm Mycoplasma Reduction Filters
76 Identification and Classification of Visible Nonconformities in Elastomeric Components and Aluminum Seals for Parenteral Packaging

SCZLKZ · 发表于 2020-2-25 13:41:46

谢谢分享

[FDA药事] 寻PDA TR53,54,60-2

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