【特滤净化杯】一言难尽的“等”------客观看待“等”的两面性

星垂平野1

一言难尽的“等”------客观看待“等”的两面性

    这篇征文，其实我是觉得不太好动笔的。因为觉得题目略有倾向性，不是特别客观。思量再三还是认为，如果我不写出另一面，就会放任这种倾向性，所以愿顶着压力写出我的观点。不得奖无所谓，被骂被拍砖也无所谓，只希望主办方以后出题的时候多考虑一点。

“等”这个字是在各种法规文件中常常出现的字，中华语言文化博大精深，一个“等”字往往能全未尽之意，拨弦外之音。之所以各种文件常用这个字，是基于以下三点考虑：

     一、从空间角度来说，法律或者规范带有广义约束性特质，是从宏观角度约束主要问题、共性问题的。人非圣贤，思维终归有限。即使是组成智囊团或者精英人才队伍集体决策，也不可能穷尽所有情况，用一个“等”字能涵盖未列举的其他情况，体现出广义约束性和宏观性，便于法规的执行者根据情况灵活掌握。我这里说的执行者，不仅指执法者，更指普通百姓，普通民众。法律也好，行业技术规范也好，制定出来，是需要大多数人遵守的。如果得不到大众的认可，那么这个文件也好，规范也好，我想是走不远的。如果法律或者技术规范本身就不完善，涵盖不到位，范围不够广，那么用一个“等”字就大概能囊括更广的范围，更有利于体现法律或技术规范的宏观性。

《药品管理法》中的“等”字都有其意义所在，不能轻易删改。例如该法第90条，“不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。”即使前面已经罗列了很多人，但这里这个“等”字依然很有必要，因为除了前面所列的那些人之外，不排除有用明星、主持人等做推荐证明的。在90年代广告管理不严格的年代，某些明星动辄“缺钙”、“补肾”、“感冒”的荒唐广告，70后80后应该还有印象吧。

    二、从时间角度来说，法律文件也好，技术规定也好，都需要有一定的前瞻性。

众所周知，法律规范往往滞后于时代发展，即使是如GMP之类的行业技术规范，也不可能穷尽预期到未来药品行业发展的所有可能，何况医药行业本就是一个成长性更新性都非常迅猛的行业，用日新月异来形容也不为过。现在制定的技术规范，也许一夜之间就会不适用于新情况。而修订者不可能每天每月都在修订吧？如果这些法律规定或者技术文件瞬息万变，会给社会造成什么影响？会给企业造成什么影响？你能想象每个月出台一部或修订一部，下面企业就要组织员工进行培训一次的繁忙场景吗？如果每周都更新，企业也不用搞生产了，所有的时间都来搞培训也忙不过来。太频繁的修订只会让普通民众或者企业员工只会觉得无所适从，从这个角度来说，制定的时候，前瞻性是必要的。但还是那句话，人非圣贤，终究不能预测未来的事情。用一个“等”字，也许可以多囊括一点内容，可以少修订几次。

例如《药品记录与数据管理规范》（征求意见稿）第三条 数据是指在药品研制、生产、经营和使用活动中产生的反映活动执行情况的信息，包括：数值、符号、影像、音频、图片、图谱、条码等。我认为这个“等”字也值得用。现在的数据记录形式无非就是上述那些，但是将来呢？也许将来可以出现什么脑电波、心电图、意念感应、生物电波之类的？有人说这也太玄幻了，但科学发展至今，玄幻的事情还少吗？千年前人们不敢想象上天入地，现在不也做到了吗？

    三、当然，不排除一些规定中用一个“等”字打天下，用来掩盖制定的人水平不到位、含糊其辞的极端情况。但这种情况委实不多，水平有限的我，至今没发现。

也许有人提出，2010版GMP中第二十四条　生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的职责：（一）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。这里的“等”没有穷尽所有的文件，可能会导致企业内部生产和质量部门扯皮。第二十五条  质量受权人主要职责：1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。这里的“等”也省略了其他方面的工作，可能会导致质量受权人权力无限扩大或者无限背锅的凄惨场景出现。实际上，生产、质量部门也好，质量受权人也好，不都是企业内部的吗？企业的主体责任还在，组织架构还在，对外的责任企业承担，内部的事情当然内部解决，总不能一纸文件把企业内部管理也规定的死死的吧？只要质量不出问题，哪个部门多干一点少干一点，企业说了算，从这个角度来说，也是给企业一定的自主权。当然，检查员在检查的时候，希望也能考虑到这一点就是了。

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王兴来

感谢宝贵建议 下次我们会多加注意

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