偏差：空调、水系统疫情期间不做监测

小精灵123

山顶洞人 发表于 2020-3-19 11:58
你这种回复态度，我很反感。我会盯着你的，看看你的水平。
技术论坛交流需要平等朴实的作风，所以，虽然 ...

多有得罪，对不起

何初雨

你看在你在放假期间，是不是定期做日常维护消毒了的，如果有那就没必要做，因为日常检测只是检查日常维护的结果。如果没有做维护消毒，那就最好用之前确认一下，一静一动就可以

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何初雨

何初雨 发表于 2020-03-19 15:27
你看在你在放假期间，是不是定期做日常维护消毒了的，如果有那就没必要做，因为日常检测只是检查日常维护的结果。如果没有做维护消毒，那就最好用之前确认一下，一静一动就可以

我这说的是空调哈

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何初雨

何初雨 发表于 2020-03-19 15:29
我这说的是空调哈

还有，这个不包含A级区哈

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余默

maone 发表于 2020-3-18 10:30
找到了一个认为清楚的答案

老师停机时间超过规定周期，这个周期不好确定啊

maone

qjj12345 发表于 2020-3-19 15:56
老师停机时间超过规定周期，这个周期不好确定啊

这个周期在初次空调确认，停机测试后得出的，你看看你们文件怎么规定

余默

maone 发表于 2020-3-19 16:03
这个周期在初次空调确认，停机测试后得出的，你看看你们文件怎么规定

我停机测试的时候，6个小时粒子就不合格了啊，物流这边与脱包接触的静止间，测了三次都是这样。是不是参考只能6个小时了。

咒逐

maone 发表于 2020-3-18 10:24
您这里说的确认，是指做对系统一次全检，还是全系统再确认。如果是前者，我们肯定是会做的，后者的话

2010版药品GMP指南 质量控制实验室与物料系统 18.3.2 B监测频率里面提过一句。原话是：如果水系统停运，并且超过验证的停运间隔时间，建议使用前各使用点应进行取样并检验，所有水点的检验结果应在复核和批准后，生产中使用此水点的产品才可以发放。
个人认为没有相关停运验证进行了停运、或者超时，做全检就行了。系统再验证一般只有符合验证文件的再验证款才会进行。