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[文件系统] 设备备案

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发表于 2020-3-18 16:44:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有大佬设备备案过吗?公司新增设备需要备案,请教一下,具体怎么做?
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药徒
发表于 2020-3-18 17:40:02 | 显示全部楼层
最好咨询当局
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 楼主| 发表于 2020-3-19 08:36:07 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-3-21 15:33:55 来自手机 | 显示全部楼层
属于关键生产条件变更备案
广东这边是属于省局备案的
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 楼主| 发表于 2020-3-24 11:35:41 | 显示全部楼层
若落似饰 发表于 2020-3-21 15:33
属于关键生产条件变更备案
广东这边是属于省局备案的

是新增,不属于变更备案吧
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药徒
发表于 2020-3-25 12:11:43 | 显示全部楼层
南楼里的光 发表于 2020-3-24 11:35
是新增,不属于变更备案吧

“受理条件:药品生产企业对已通过GMP认证车间进行小的、局部的调整和变更,属于关键生产设施等条件变化具体范围的。”
就问你,新增设备是不是算生产设施等条件的变化呢?
还是说你们省 分的更细?
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 楼主| 发表于 2020-3-25 15:31:58 | 显示全部楼层
若落似饰 发表于 2020-3-25 12:11
“受理条件:药品生产企业对已通过GMP认证车间进行小的、局部的调整和变更,属于关键生产设施等条件变化 ...

不是省。。。。。。。。。。。
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药神
发表于 2022-7-10 10:51:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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