SIA、风险评估之间的关系

………1 · 发表于 2020-3-27 13:29:07

SIA像你说的就是看所有系统中：直接间接无影响对产品有无影响的，在确定了这个以后对产品有直接影响的在进行关键部件的评估，看要做到什么程度

ouyangxin · 发表于 2020-3-27 13:48:28

那再问一下，直接影响系统有关键部件需要做3Q，非关键部件只做调试就行是吧？？那非直接影响系统也需要做风险评估吗（CCA）？还有无影响系统就直接不管，连调试都不做吗？？

ouyangxin · 发表于 2020-3-27 13:52:46

王爽1234 发表于 2020-3-26 15:23
学习了，个人观点，SIA,CCA在3Q之前做，确认这些关键部件的确认项目，需要哪一Q中确认。

但是我现在看到很多确认方案，，CCA或者说风险评估都是直接在确认方案中去做，，而且有些评估的措施就是叫你去做IOPQ，，我就很纳闷，我都在写IOPQ方案了，肯定就是会做IOPQ了啊，为啥还要在方案中弄一个评估，给各措施就是做IOPQ？？这不是多余的吗？
如果说先做SIA，再做CCA，然后我再确定做IQ\OQ\PQ，还是只做IOQ，这个我可以理解。

王爽1234 · 发表于 2020-3-27 16:03:45

通过SIA,CCA确定那一项需要做确认，在哪项确认中执行。如果你说3Q做了SIA和CCA就不用做了，请问3Q中的关键部件确认项目怎么确定的，拍脑门出来的吗？是通过SIA和CCA评估出来的。

三方验证绿水 · 发表于 2020-3-30 08:38:50

3Q方案里面的评估，除了CCA还可以运用其他方面的评估工具，比如说FMEA，主要是要评估出你的测试项目、测试方法和测试标准

wangyongmei889 · 发表于 2020-4-1 08:56:39

ouyangxin 发表于 2020-3-27 13:48
那再问一下，直接影响系统有关键部件需要做3Q，非关键部件只做调试就行是吧？？那非直接影响系统也需要做风 ...

新版C&Q已不要求对部件进行评估，先评估出来系统是直接影响系统还是非直接影响系统，已经无无影响系统之说，对于直接影响系统通过系统风险评估评估出确认和调试的范围，对于非直接影响系统只需要做调试

陈健123 · 发表于 2024-4-21 17:27:01

谢谢分享，继续学习

人fk7lcdqb · 发表于 2024-5-24 16:56:59

wangyongmei889 发表于 2020-4-1 08:56
新版C&Q已不要求对部件进行评估，先评估出来系统是直接影响系统还是非直接影响系统，已经无无影响系统之 ...

请问调试具体怎么实施呢？需要出文件吗

muchunfu · 发表于 2024-8-12 12:07:20

第二版的系统风险分析看了两次都没看明白，有个成型的文件参考就好了

[法律法规] SIA、风险评估之间的关系