YY/T-0681.4染色液穿透

MinierTse · 发表于 2020-3-27 09:41:02

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哪位大神指导下YY/T-0681.4染色液穿透法验证医疗器械包装的试验方法和一些注意事项啊，怎么做具体实验啊。

柏欣2014 · 发表于 2020-3-27 10:38:27

并且想知道这个染色液可不可以用其他染液代替，比如刚果红什么的，需要做什么特殊说明吗？

高飞扬哦 · 发表于 2020-3-27 11:03:34

小麦虫 · 发表于 2020-3-27 17:21:42

法定标准的方法不能随意更换

柏欣2014 · 发表于 2020-3-30 14:07:41

高飞扬哦发表于 2020-3-27 11:03
https://wenku.baidu.com/view/1738385083d049649b6658fa.html

你好，我想知道方法里提到的两种化学成分都是固体吗？还是液体，是液体他们的浓度又是多少？

liujunpinghk · 发表于 2020-3-30 22:19:32

染液渗漏试验》？？

MinierTse · 发表于 2020-4-1 08:55:40

柏欣2014 发表于 2020-3-30 14:07
你好，我想知道方法里提到的两种化学成分都是固体吗？还是液体，是液体他们的浓度又是多少？

固体，液体的影响不大，毕竟是与水配比的。

MinierTse · 发表于 2020-4-1 08:56:10

高飞扬哦发表于 2020-3-27 11:03
https://wenku.baidu.com/view/1738385083d049649b6658fa.html

谢谢分享，很实用。

MinierTse · 发表于 2020-4-1 08:57:33

柏欣2014 发表于 2020-3-27 10:38
并且想知道这个染色液可不可以用其他染液代替，比如刚果红什么的，需要做什么特殊说明吗？

标准里提到的已知的计较适合的就是TRITON X 100和甲苯胺蓝

高飞扬哦 · 发表于 2020-4-1 10:18:17

柏欣2014 发表于 2020-3-30 14:07
你好，我想知道方法里提到的两种化学成分都是固体吗？还是液体，是液体他们的浓度又是多少？

柏欣2014 · 发表于 2020-4-2 09:28:17

高飞扬哦发表于 2020-4-1 10:18
http://www.solarbio.com/goods-1203.html
https://item.taobao.com/item.htm?id=9828324729&ali_refid= ...

感谢感谢，还想请教一个问题，我现在用特卫强纸和尼龙的透明材料组合袋，我需要选哪几个试验方法证明它的包装性能啊，密封强度，染液？或者其他？

高飞扬哦 · 发表于 2020-4-2 13:48:52

柏欣2014 发表于 2020-4-2 09:28
感谢感谢，还想请教一个问题，我现在用特卫强纸和尼龙的透明材料组合袋，我需要选哪几个试验方法证明它的 ...

密封强度试验（180度剥离）、包装完整性试验（染色渗透试验、洁净开启性测试）。其他的就是包装材料与产品的相适应性，以及微生物屏障特性（阻菌性能试验--可以是材料厂家做的检测）。

柏欣2014 · 发表于 2020-4-2 13:54:23

高飞扬哦发表于 2020-4-2 13:48
密封强度试验（180度剥离）、包装完整性试验（染色渗透试验、洁净开启性测试）。其他的就是包装材料与产 ...

谢谢，洁净开启性测试是什么测试？我们是从兄弟公司引进开发的产品，他们使用的是气泡法，那我们能否只用染液渗透来代替取消气泡测试？

高飞扬哦 · 发表于 2020-4-2 13:55:45

柏欣2014 发表于 2020-4-2 13:54
谢谢，洁净开启性测试是什么测试？我们是从兄弟公司引进开发的产品，他们使用的是气泡法，那我们能否只用 ...

抽取样品，用肉眼或放大镜观察，出现大于热封边宽度2/3的成片未转移判为不合格。若在撕的过程中出现包装材料撕破现象，也判为不合格。

高飞扬哦 · 发表于 2020-4-2 13:57:18

柏欣2014 发表于 2020-4-2 13:54
谢谢，洁净开启性测试是什么测试？我们是从兄弟公司引进开发的产品，他们使用的是气泡法，那我们能否只用 ...

染色渗透应该可以吧，可以选择符合标准要求自己又能做的

高飞扬哦 · 发表于 2020-4-2 13:58:06

柏欣2014 发表于 2020-4-2 13:54
谢谢，洁净开启性测试是什么测试？我们是从兄弟公司引进开发的产品，他们使用的是气泡法，那我们能否只用 ...

选择符合标准自己又能做方便的应该可以。

柏欣2014 · 发表于 2020-4-2 13:59:26

高飞扬哦发表于 2020-4-2 13:57
染色渗透应该可以吧，可以选择符合标准要求自己又能做的

好的感谢，总是在纠结是否要一定follow兄弟公司的制程还是使用适合自己的，我感觉还是染料渗透比较方便点。。。

2iso · 发表于 2021-1-22 20:17:53

感谢感谢感谢感谢