清洁验证

费小康 · 发表于 2020-5-6 19:47:32

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最近做设备清洁验证，一品种原用纯化水清洁，先发现60℃热水清洁效果更加好，清洁方法：水洗-60℃以上热水洗-水洗，这种情况是属于改变清洁方法，还是属于清洁项目的细化呢？

zysx01234 · 发表于 2020-5-6 19:55:34

你的纯化水也可以加热的啊，难道热水是饮用水加热吗，这个改变通过清洁验证和修订清洁SOP应该可以接受。

nmsl · 发表于 2020-5-7 08:16:08

你原先是常温清洗，现在是60℃清洗，这是已经改变清洗条件了吧

一世英名 · 发表于 2020-5-7 08:27:12

提变更吧，优化清洁方法

菜菜宝贝 · 发表于 2020-5-7 08:51:13

清洗条件不是就是探索：什么清洁剂洗（比如水）、水温、流速……验证每个设备的最差或者日常清洗条件……输出的结果既然合理了，一般都不会改了呀，你们怎么突然想到水温升高洗好呢，之前是产品特性没仔细了解过吗？……如果结果输出大于等于的情况，这个温度直接升级还好说&……同意楼上的，提变更，清洁验证应该不需要重新进行

抗争少年 · 发表于 2024-1-12 10:46:48

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