滴眼液3件套想改BFS需要哪些手续

美好药店 · 发表于 2020-5-18 21:43:13

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咨询一下，滴眼液产品目前是三件套的，那么如果想升级为BFS设备生产，瓶体尺寸形状不改变，是否需要走很多流程报给国家局，2-3年后再获得批件，还是直接省局备案就可以了，会消耗很长的时间精力吗

ggimm7 · 发表于 2020-5-19 10:00:43

都用BFS了，为嘛还要搞成多剂量的滴眼液？花同样的代价，还不如直接改规格，做成单剂量的滴眼液

毒手药王 · 发表于 2020-5-19 09:01:29

内包材变更

xqliu · 发表于 2020-5-19 11:56:26

毒手药王发表于 2020-5-19 09:01
内包材变更

赞同

，咨询一下当地局，走内包材应该可以的。

美好药店 · 发表于 2020-5-19 13:26:27

毒手药王发表于 2020-5-19 09:01
内包材变更

谢谢，感谢，我们咨询一下

美好药店 · 发表于 2020-5-19 13:27:41

ggimm7 发表于 2020-5-19 10:00
都用BFS了，为嘛还要搞成多剂量的滴眼液？花同样的代价，还不如直接改规格，做成单剂量的滴眼液

感谢您的建议，我们也是想保证市场两种剂型同时存在，适应不同的客户

ggimm7 · 发表于 2020-5-19 15:54:28

美好药店发表于 2020-5-19 13:27
感谢您的建议，我们也是想保证市场两种剂型同时存在，适应不同的客户

这个一点都不影响，同一品种即有多剂量又有单剂量的两种包装规格，只是单剂量的处方里不含防腐剂

过氧化氢（VHP） · 发表于 2020-5-19 21:00:20

一台BFS设备可以同时满足单剂量、多剂量的生产！咨询设备可以联系我

yanpen516 · 发表于 2022-3-15 10:35:09

BFS换模具可实现单剂量和多剂量，不如保留旧三件套的时候上BFS

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