器械三类产品序列号是否需要

kellyhxz · 发表于 2020-5-30 10:50:08

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产品为三类高风险，现在公司产品标签上设置了产品序列号，每一个产品都是编号唯一，说是便于追溯到个，想和大家讨论一下，是否有必要体现产品序列号？还是只需要到批就行。

才女筱沐 · 发表于 2020-5-31 13:40:47

根据产品风险自己定，法规无明确要求

多罗罗 · 发表于 2020-5-31 16:58:03

我们也是三类，每件产品都有唯一编号

小C1 · 发表于 2020-6-1 08:49:11

我觉得挺好，既可便于追溯，又能防伪，最好是二维码的一扫还能链接到贵公司的官网或者公众号之类的，连广告宣传也一部到位

永恒12 · 发表于 2020-6-1 09:10:53

需要的，要追溯到每一个病人。

阿胡 · 发表于 2020-6-1 10:14:39

下一步UDI确实需要

眷念锁眉间 · 发表于 2020-6-1 11:36:45

看产品类别，具体追溯至批还是个体

迷之久远 · 发表于 2020-6-1 11:45:37

法规有要求，你认为还是没必要吗。

juiceloveapple · 发表于 2020-6-1 14:25:56

只要是能满足追溯要求就可以了具体追溯到哪个程度可以自己定义如果设备比较大的情况下一次生产数量比较少可以追溯到单台如果是一个批次数量比较多的话就按照一批次追溯即可总之做好生产记录检验记录销售记录发现问题可以追溯到你的采购记录生产记录销售记录即可

kellyhxz · 发表于 2020-6-1 20:16:08

多罗罗发表于 2020-05-31 16:58
我们也是三类，每件产品都有唯一编号

那记录会体现编号吗？

叮咚123 · 发表于 2020-6-2 15:35:48

植入产品应该需要，可追踪到具体使用病人

多罗罗 · 发表于 2020-6-2 16:50:22

kellyhxz 发表于 2020-6-1 20:16
那记录会体现编号吗？

是的，并且有追溯表

在路上dlg · 发表于 2020-9-16 11:41:32

kellyhxz 发表于 2020-6-1 20:16
那记录会体现编号吗？

出库肯定就会体现了啊

小金库 · 发表于 2022-8-14 17:11:15

感谢分享，先收藏