蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2614|回复: 12
收起左侧

[资源分享] 新建厂房试生产方案

[复制链接]
药徒
发表于 2020-6-3 10:35:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新建厂房生产车间即将开始试生产,需要写试生产方案,应该怎么写?针对这个问题,写一点:

首先这个不是法规要求的文案,没有一个固定的格式,更没有必要讲究文采,但是要科学。因为是上级安排的任务,让做方案还是要认真仔细对待的。如果是Copy的生产线,厂房,那么相对容易一点,因为有可以参照的操作规程。

一般一份试生间方案,包括以下内容:调试条件(人员组织结构,工艺流程图)、调试准备、单机调试、单元调试、分段调试、冷试车、投料、全线连调、检测分析、改进缺陷、补充完善、应急预案、正式试运行(试生产规模,试生产时间安排)、自行检验、正式提交检验、具体工艺过程,物料平衡,质量标准,三废处理,试生产总结报告(最终输出结果)等,一般不用太详细。

先写一个初稿,搭出框架,让老板提点意见:明确试生产的目的,试生产所需的原料准备,试生产的时间,预期需要达成的效果等。部分老板可能会直接使用这份报告作为后续的工艺输出,如果这样,需要关键的控制条件(产品要求),以及如何达到要求的。这样的话,文件就大了,一般不会这样。

用心写,然后改。作好修改几次的心里准备,就可以了。

新建车间试生产方案.rar

47.44 KB, 下载次数: 347

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2020-6-3 12:03:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-3 12:52:45 | 显示全部楼层
写的挺简单的,谢谢楼主学习了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2020-6-3 13:14:21 | 显示全部楼层
不知道您的这个方案是给谁看的?是GMP验证方案吗?还是仅仅是告诉全公司要生产了,大家怎么配合?如果是通知大家准备生产并各自应该干什么,我觉得这里面没有用的东西太多了,应该是时间、地点、任务、要求、生产资料、负责人等等。没明白你的目的是干什么!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-3 13:31:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2021-2-2 09:54:56 | 显示全部楼层
  谢谢分享  
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-3 15:00:18 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-3 17:09:05 | 显示全部楼层
这是通知每个相关人员前去培训的文件吗?开机前大家都先学习文件,有不明白人地方进行沟通。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-3 17:10:14 | 显示全部楼层
顺便安排下每个人,每个部门每个人都负责那部分。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-10 17:09:57 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-2-3 15:56:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-13 18:05:07 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-21 13:50:24 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 16:36

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表