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[质量保证QA] 请教关于小盒重复使用算不算劣药

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药徒
发表于 2012-8-30 09:28:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药厂在给小盒打批号、有效期至等内容时发现有的不清楚,于是就把不清楚的擦掉重新打,但上面明显留有上次的钢印,这样的药品流入市场算不算劣药。
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药徒
发表于 2012-8-30 09:55:37 | 显示全部楼层
估计你是油墨打印吧,那重新打上油墨的时候油墨清楚,谁去看留下的钢印?再者说都是用于一个批次的盒子,不是上批次的抹掉用于这个批次,我认为检查的人员也不会太教条吧
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药徒
发表于 2012-8-30 10:05:31 | 显示全部楼层
做好偏差记录
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药徒
发表于 2012-8-30 10:12:50 | 显示全部楼层

本帖最后由 sakura416 于 2012-8-30 10:14 编辑

我觉的是
劣药有条定义就是“不注明或修改生产批号”
患者可能认为厂家认为修改生产批号、生产日期(有效期)以达到卖假药的目的
话说,就省那几个小盒的钱?
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药徒
发表于 2012-8-30 10:16:21 | 显示全部楼层
我觉得不合格,这样做以后会有很多不必要的麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-30 10:24:58 | 显示全部楼层
这种情况适用于《药品说明书和标签管理规定》第六条 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
怎么处罚,2倍以上5倍以下罚款
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药徒
发表于 2012-8-30 10:26:39 | 显示全部楼层
省不了多少钱的,别自找麻烦哦
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