蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3777|回复: 6
收起左侧

[生产制造] 批生产记录中淋洗水的加入步骤如何记录

[复制链接]
发表于 2020-6-8 09:44:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
口服液配药时,有一些淋洗的步骤,比如说每个桶用大于2公斤的纯化水淋洗三遍
比如我有五个桶,
通常是一个操作人员在第一个桶抽完后抽第二桶,此时另一个操作人淋洗第一个桶分三次将淋洗水倒入第一个桶中,动作优美一气呵成,
请问具体操作和纯化水用量如何在批生产记录中描述和记录比较好?
另外如何在不锈钢桶内部自己做个刻度,不用很精密的,让操作人员大体知道30公斤、40公斤、50公斤的位置
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-8 09:53:01 | 显示全部楼层
我觉得记录水的压力和淋洗时长比较好,这样既能确定用量,也能保证效果
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2020-6-8 10:00:55 | 显示全部楼层
不是,是五个桶,离线淋洗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-8 10:24:58 | 显示全部楼层
daniu1203 发表于 2020-6-8 10:00
不是,是五个桶,离线淋洗

单个记录不行吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2020-6-8 11:31:44 | 显示全部楼层
我的天啊,这个过分了啊,目测最后结果作为检查记录内容即可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-8 12:44:30 | 显示全部楼层
建议:几个桶一起冲洗,冲洗前检查水压,要求压力不低于多少MPa,要求冲洗时间不少于多少秒,最后目视检查冲洗效果。这样操作流程、标准就都有了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-8 15:01:27 | 显示全部楼层
这个问题似曾相识,好像很多客户和审计官都这么说过,规定这么死的用量,假设以30kg规定,万一30kg洗着不够用怎么办,我难道不继续清洗吗?假设说10kg就洗干净了,难道还要继 续冲洗剩下20kg吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-14 21:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表