批生产记录中淋洗水的加入步骤如何记录

daniu1203

口服液配药时，有一些淋洗的步骤，比如说每个桶用大于2公斤的纯化水淋洗三遍
比如我有五个桶，
通常是一个操作人员在第一个桶抽完后抽第二桶，此时另一个操作人淋洗第一个桶分三次将淋洗水倒入第一个桶中，动作优美一气呵成，
请问具体操作和纯化水用量如何在批生产记录中描述和记录比较好？
另外如何在不锈钢桶内部自己做个刻度，不用很精密的，让操作人员大体知道30公斤、40公斤、50公斤的位置

10012

我觉得记录水的压力和淋洗时长比较好，这样既能确定用量，也能保证效果

daniu1203

不是，是五个桶，离线淋洗

10012

daniu1203 发表于 2020-6-8 10:00
不是，是五个桶，离线淋洗

单个记录不行吗？

山顶洞人

我的天啊，这个过分了啊，目测最后结果作为检查记录内容即可

酝酿中的风暴

建议：几个桶一起冲洗，冲洗前检查水压，要求压力不低于多少MPa，要求冲洗时间不少于多少秒，最后目视检查冲洗效果。这样操作流程、标准就都有了。

lreo1

这个问题似曾相识，好像很多客户和审计官都这么说过，规定这么死的用量，假设以30kg规定，万一30kg洗着不够用怎么办，我难道不继续清洗吗？假设说10kg就洗干净了，难道还要继 续冲洗剩下20kg吗？