ISO 13485 可用性怎么解读

伊奈 · 发表于 2020-6-8 14:00:29

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ISO13485 中 7.3.3 设计和开发输入 要求要有可用性，这里可用性指什么？有例子嘛？

sakuyame · 发表于 2020-6-8 14:36:53

根据YY/T 1474的定义，可用性是指“具有有效性、效率、用户易学和用户满意的用户接口特性”，是从用户角度识别在正常使用过程中可能存在的风险，从而解决医疗器械的设计缺陷。

例如：说明文字表述不精确、图标设计不直观或反直观，这类容易引起用户误解、误操作的情形。

具体可参见IEC 62366或YY/T 1474。

伊奈 · 发表于 2020-6-8 15:23:06

sakuyame 发表于 2020-6-8 14:36
根据YY/T 1474的定义，可用性是指“具有有效性、效率、用户易学和用户满意的用户接口特性”，是从用户角度 ...

soga 谢谢你！

工作QQ · 发表于 2020-6-9 15:30:04

https://www.ouryao.com/forum.php ... ighlight=YYT%2B1474

英诺 · 发表于 2020-9-18 14:55:40

可用性是从有效性、效率、用户易学和用户满意的用户接口特性，进而降低设计存在的风险。谢谢，学习了

2iso · 发表于 2021-1-31 14:21:43

可用性是从有效性、效率、用户易学和用户满意的用户接口特性，进而降低设计存在的风险

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:41:43

感谢楼主的分享,学习一下