纯化水系统常温存储输送，该如何灭菌？

lanyaoa · 发表于 2012-9-12 11:34:28

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本公司产品为中药口服固体制剂，现在新厂上了一套纯化水设备。
现在定的存储输送方式为常温存储，常温输送并使用。
消毒灭菌方式为定期用板式换热器加热输送系统中的水，
使储罐和输送系统中的水都加热到80度以上，保持一定时间。
请问这种模式GMP是否能通过。

阿宝-振东 · 发表于 2012-9-12 11:57:02

可行。80度循环2小时以上。

毒手药王 · 发表于 2012-9-12 12:09:11

纯化水用巴氏灭菌可以的。

jsnel · 发表于 2012-9-12 12:10:15

关键看你的验证报告是怎么做的，2h 80摄氏度理论上是可以的，灭菌周期和灭菌效果这些验证报告里要有明确结论

793295036 · 发表于 2012-9-12 13:05:35

保证回水末端度不低于80度循环2小时以上是没有问题的。

静夜思雨 · 发表于 2012-9-12 13:14:59

得经过验证可行。

lanyaoa · 发表于 2012-9-12 13:28:18

O(∩_∩)O谢谢各位！

lanyaoa · 发表于 2012-9-12 13:30:22

末端和储罐内都要保持80度以上吧

Mikechen · 发表于 2012-9-12 16:20:07

换热器不行，需要用双管版换热器

哆啦E梦 · 发表于 2012-9-12 16:30:12

纯化水巴氏灭菌是可以的吗？我们是用臭氧水和纯蒸汽！

中华骏捷 · 发表于 2012-9-12 16:40:08

验证行就行。

youkudianying · 发表于 2012-9-12 21:34:26

换热器不行，需要用双管版换热器

youkudianying · 发表于 2012-9-12 21:35:40

793295036 发表于 2012-9-12 13:05
保证回水末端度不低于80度循环2小时以上是没有问题的。

为何需要两个小时，我个人觉得一个小时足够
80摄氏度很短的时间就可以杀灭一些微生物

英雄泪 · 发表于 2012-9-19 08:44:57

巴氏灭菌是可以的，但是还得用另外一种灭菌方法来交替使用。

qq198506112012 · 发表于 2012-12-18 11:54:32

本帖最后由 qq198506112012 于 2012-12-18 11:55 编辑

英雄泪发表于 2012-9-19 08:44
巴氏灭菌是可以的，但是还得用另外一种灭菌方法来交替使用。

还有哪一种啊求指导巴士定期消毒,难道还有一种能天天灭菌吗

jiayb128 · 发表于 2012-12-18 11:58:05

qq198506112012 发表于 2012-12-18 11:54
还有哪一种啊求指导巴士定期消毒,难道还有一种能天天灭菌吗

巴氏消毒。

qq198506112012 · 发表于 2012-12-18 12:02:06

jiayb128 发表于 2012-12-18 11:58
巴氏消毒。

巴士是80度热水是消毒还是灭菌啊纯化水怎么灭菌的?

bigdogpolice · 发表于 2013-1-11 10:29:30

看到楼上各位大神的言论，笑的眼泪都掉下来了

小明明 · 发表于 2013-1-14 21:06:53

可以的，我们公司80摄氏度循环一个小时，有验证就可以

情非得已 · 发表于 2013-1-14 21:17:57

可以！！！！！！！！！！！！

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