GMP/质量体系/质量风险管理/研发/法规*乱七八糟*之关系图

石头968 · 发表于 2012-9-18 19:07:13

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本帖最后由石头968 于 2012-9-18 19:08 编辑

一张从别的教程里复制过来的关系图。
乱七八糟的我也看不太懂，请大家给予解释和讨论！
{:soso_e113:}
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圣剑之心 · 发表于 2012-9-18 19:14:15

看起来确实有点乱！

开心陪你 · 发表于 2012-9-18 21:27:16

好像好复杂哦

石头968 · 发表于 2012-9-18 21:50:07

开心陪你发表于 2012-9-18 21:27
好像好复杂哦

我也糊涂了
画这个图有意义吗？

gaara2000 · 发表于 2012-9-19 07:59:13

本帖最后由 gaara2000 于 2012-9-19 08:08 编辑

我觉得这个图很好，以下是我的理解
1、终于不是国内推行的那种质量管理包含质量保证的关系图了，我从没弄明白原先大家都说的质量管理体系包含质量保证体系，质量保证体系再包含gmp是怎么个关系。在我看来，质量管理体系就是质量保证体系。
2、比较明白的表示了研发要体现GMP的要求
3、从研发到GMP实施过程都可采用风险分析的方式来评估
4、最大的法规体系当然就是说下面的质量法规体系、ehs法规体系

lei_026 · 发表于 2012-9-19 08:16:58

圈圈套圈圈啊

搞培训的又可以忽悠了

石头968 · 发表于 2012-9-19 09:07:12

gaara2000 发表于 2012-9-19 07:59
我觉得这个图很好，以下是我的理解
1、终于不是国内推行的那种质量管理包含质量保证的关系图了，我从没弄明 ...

各体系相互包容相互交叉，不值得花大力气去了解他们之间的这种复杂关系，意义真的不大。
知道什么时候该做什么、怎么做，比什么都重要。

石头968 · 发表于 2012-9-19 09:07:46

lei_026 发表于 2012-9-19 08:16
圈圈套圈圈啊搞培训的又可以忽悠了

本来就是一份培训教材里面剪出来的。

谢大侠来了 · 发表于 2012-9-19 09:11:37

中国GMP就像一个圈，被圈住的人越来越多，按我说中国GMP要想真正发展就必须跳出现在这些圈圈，也就是所谓的敞开心扉，解放思想了

qiujian6666 · 发表于 2012-9-19 09:17:07

这图就是想说明各自的范围，我中有你，不全是你，你中有我，不全是我，

。搞培训的就是和实操的存在质的差别。

石头968 · 发表于 2012-9-19 09:18:43

谢大侠来了发表于 2012-9-19 09:11
中国GMP就像一个圈，被圈住的人越来越多，按我说中国GMP要想真正发展就必须跳出现在这些圈圈，也就是所谓的 ...

解放思想，也不能天马行空

但是热衷于研究各种圈与圈的关系，就有点无意义了。
就像很多人热衷于研究国、内外GMP、新旧版GMP的字数上的差异一样，数的一清二楚。

zkawen · 发表于 2012-9-19 09:23:15

看上去有点乱哦，不是很

gaara2000 · 发表于 2012-9-19 11:46:50

石头968 发表于 2012-9-19 09:07
各体系相互包容相互交叉，不值得花大力气去了解他们之间的这种复杂关系，意义真的不大。
知道什么时候该 ...

对那些了解体系的人来说，这种图点用没有
对这些初学者来说，有指导意义
一个错误的图很容易影响一大批人

石头968 · 发表于 2012-9-19 12:32:43

gaara2000 发表于 2012-9-19 11:46
对那些了解体系的人来说，这种图点用没有
对这些初学者来说，有指导意义
一个错误的图很容易影响一大批 ...

这种图无所谓真正的“对与错”，我见过好多种关系图，论坛也有人发过。

gaara2000 · 发表于 2012-9-19 13:13:51

石头968 发表于 2012-9-19 12:32
这种图无所谓真正的“对与错”，我见过好多种关系图，论坛也有人发过。

谢谢石版的回复
我也觉得很多图都是无所谓对错的，但是有一张图
质量管理体系包含质量保证体系，质量保证体系包含GMP
这张图如果对的话，那这里说的质量管理体系除了包含质量保证体系外，还应该包含什么？

石头968 · 发表于 2012-9-19 13:41:07

gaara2000 发表于 2012-9-19 13:13
谢谢石版的回复
我也觉得很多图都是无所谓对错的，但是有一张图
质量管理体系包含质量保证体系，质量保 ...

质量管理包括“质量策划、质量控制、质量保证和质量改进”

lyk · 发表于 2012-9-19 14:10:59

有点乱，看不明白。

gaara2000 · 发表于 2012-9-19 14:21:41

石头968 发表于 2012-9-19 13:41
质量管理包括“质量策划、质量控制、质量保证和质量改进”

我们总是把质量保证放在一个狭义的范围内。在我认为，后面加了体系俩字，这个质量保证包含你所说的四项内容

石头968 · 发表于 2012-9-19 14:28:46

gaara2000 发表于 2012-9-19 14:21
我们总是把质量保证放在一个狭义的范围内。在我认为，后面加了体系俩字，这个质量保证包含你所说的四项内 ...

加了“体系”就很厉害吗，体系是一种核武器呀

石头968 · 发表于 2012-9-19 14:29:58

gaara2000 发表于 2012-9-19 14:21
我们总是把质量保证放在一个狭义的范围内。在我认为，后面加了体系俩字，这个质量保证包含你所说的四项内 ...

http://ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=60371
看这个吧
制药GMP也不能超越质量管理的理论与国标定义

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