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本帖最后由 蒲公英小助手 于 2020-6-18 09:19 编辑
（第71期---合肥站）
2020年，制药企业面临着非常严峻的新监管形势，《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《疫苗管理法》的实施及即将实施《中国药典》，已发布的《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品生产质量管理规范生化药品附录》、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合合肥亿帆生物制药有限公司主办，创志科技（江苏）股份有限公司、中科圣杰（深圳）科技集团有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、北京赛肯派机械有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司、安东帕（上海）商贸有限公司协办，共同举办2020蒲公英系列制药技术交流会----合肥站（药企免费参加）。
主办单位：蒲公英 合肥亿帆生物制药有限公司
协办单位：北京赛肯派机械有限公司 安东帕（上海）商贸有限公司 创志科技（江苏）股份有限公司 东莞中工通明光电科技有限公司 苏州优谱德精密仪器科技有限公司 中科圣杰（深圳）科技集团有限公司
承办单位：博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间：2020年7月4~5日 会议地点：合肥凌冠大酒店 四楼凤冠厅 （合肥蜀山区经济技术开发区紫云路与青龙潭路交叉口） 会议报到：2020年7月4日 7:30~9:00 四楼凤冠厅门口 参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。 会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。
测温消毒：全天三次测量体温，入会场需要用免洗消毒液洗手。
会议内容 第一天 7月4日 （周六） | | | | | | | 主题一：药物警戒体系的建立 1、药品管理法修正案关于药物警戒的主要变化 2、FDA药物警戒发展概述 3、我国对药品生产企业药品不良反应报告的要求 4、药品生产企业药品不良反应报告和监测工作检查指南及实施 5、目前我国的状况 | | | | | | | | | 主题三：《药品生产监督管理办法》详解及重点关注问题答疑 1、办法修订背景 2、条款详细解读 3、生产办法重点关注问题解析 主题四：《药品注册管理办法》详解及配套文件展望 1、办法修订背景 2、条款详细解读 3、有关配套文件展望 | |
第二天 7月5日 （周日） | | | | 主题五：《药品管理法》解读 1、修订背景及重要意义 2、修改完善的主要制度 3、法律责任 4、以案说法 | | | |
演讲嘉宾简介
邓老师：博士，研究员，硕士研究生指导老师，中国药学会药品药物警戒专业委员会委员、《药物警戒》编委，从2004年开始从事药物警戒工作，先后主持开发了《泛珠三角药品不良反应监测平台》、《基于HIS系统的药品不良反应哨点监测与预警关键技术研究》、《药品上市后集中监测与再评价综合服务系统研究与应用》、《中国医院药物警戒系统（CHPS）研究与建立》、《药品生产企业药物警戒系统的建立研究》。多年来一直从事药品上市后安全性评价工作。
胡老师：安东帕光学产品技术专家，多年的旋光应用及法规解析与实战工作经验。
肖老师：资深GMP检查员
黄老师：资深GMP检查员
报名方式
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
2、电脑端请复制下方链接进行报名：
3、联系咨询：杨老师 咨询电话：18928857068 QQ咨询：3528231532
IPPM会员权益
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发表于 2020-6-17 16:24:01
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