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[生产制造] 密封性

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发表于 2020-6-29 09:59:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们现有一产品,留样一段时间后有有漏液现象,也会导致弄些项超标!车间也做了相应的检查和处理,但到最后也没有发现问题出在哪里?需求大佬帮助!

产品图样

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药徒
发表于 2020-6-29 10:34:15 | 显示全部楼层
工艺验证的时候没做密封性确认吗?
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 楼主| 发表于 2020-6-29 10:35:28 | 显示全部楼层
浦sb 发表于 2020-6-29 10:34
工艺验证的时候没做密封性确认吗?

那时候肯定做过啊!现在有问题了!
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药徒
发表于 2020-6-29 10:36:00 | 显示全部楼层
盖顶应该有一层铝箔密封吧?
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发表于 2020-6-29 10:39:08 | 显示全部楼层
你指的漏液是指存放一段时间后有液体流出吗?还是仅仅观察到里面液体减少了
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发表于 2020-6-29 10:39:38 | 显示全部楼层
没有做包材相容性研究吗?
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 楼主| 发表于 2020-6-29 10:49:50 | 显示全部楼层
况子先森 发表于 2020-6-29 10:39
你指的漏液是指存放一段时间后有液体流出吗?还是仅仅观察到里面液体减少了

抽漏后发现有漏液现象!
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 楼主| 发表于 2020-6-29 10:49:50 | 显示全部楼层
况子先森 发表于 2020-6-29 10:39
你指的漏液是指存放一段时间后有液体流出吗?还是仅仅观察到里面液体减少了

抽漏后发现有漏液现象!
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 楼主| 发表于 2020-6-29 10:50:26 | 显示全部楼层
况子先森 发表于 2020-6-29 10:39
你指的漏液是指存放一段时间后有液体流出吗?还是仅仅观察到里面液体减少了

抽漏后发现有漏液现象!
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药徒
发表于 2020-6-29 10:50:49 | 显示全部楼层
来来来!给你出个馊主意,培养基模拟灌装!解决你所有烦恼!
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 楼主| 发表于 2020-6-29 10:51:38 | 显示全部楼层
况子先森 发表于 2020-6-29 10:39
你指的漏液是指存放一段时间后有液体流出吗?还是仅仅观察到里面液体减少了

抽检后发现有漏液现象!
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药徒
发表于 2020-6-29 10:53:40 来自手机 | 显示全部楼层
看看热封温度、压力是不是不均匀
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 楼主| 发表于 2020-6-29 10:53:50 | 显示全部楼层
浦sb 发表于 2020-6-29 10:36
盖顶应该有一层铝箔密封吧?

没有铝箔,没有个内塞!
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药徒
发表于 2020-6-29 11:13:56 | 显示全部楼层
没铝箔漏液现象可能性会很大啊,因为好多时候锁合盖口不一定很严谨,增加个铝箔封口?
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发表于 2020-6-29 11:20:51 | 显示全部楼层
那就是包装问题了
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药徒
发表于 2020-6-29 11:38:59 | 显示全部楼层
没有铝箔热封,这个对瓶子和盖子和密封性要求很高,可能有存在供应商模具是否有变更、设备密封性验证周期不合理等!
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 楼主| 发表于 2020-6-29 12:31:03 | 显示全部楼层
tigar 发表于 2020-6-29 11:13
没铝箔漏液现象可能性会很大啊,因为好多时候锁合盖口不一定很严谨,增加个铝箔封口?

产品是滴剂,加不了铝箔!
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 楼主| 发表于 2020-6-29 12:31:36 | 显示全部楼层

我现在猜想也包材的问题!
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 楼主| 发表于 2020-6-29 12:32:19 | 显示全部楼层
doudoutony 发表于 2020-6-29 11:38
没有铝箔热封,这个对瓶子和盖子和密封性要求很高,可能有存在供应商模具是否有变更、设备密封性验证周期不 ...

估计是包材的问题!
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药士
发表于 2020-6-29 13:06:16 | 显示全部楼层
是瓶盖漏还是瓶身,瓶盖用的是哪家的?
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