欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 歪把子 于 2020-7-18 21:36 编辑
2020.7.10 修正部分文字内容和用词错误，减少冗余废话。 接触“药典”这本书是在2004年；比接触GMP稍晚一些，因为学校讲GMP；比接触《实用液相色谱分析》也晚了一些，因为它是毕业礼物。但这些并不是我了解药典的突破口，真正的契机是：2005年的秋天，同事告诉我安乐街旧物市场有1953版药典（繁体字，主任委员李德全先生），问我要不要，十块钱。我说要啊，当然要，给了她钱，第二天我就收到了“药典”老祖。
凭着偷看繁体版《钢铁是怎样炼成的》的经验，我拜读了这部药典。就感觉，那个时代的人治学真审慎。细节不说了。
随着工作能力的提高，我有幸在2010年，偷偷地听了药典的宣贯培训会（特别感谢浙江院的王玉老师，课后不耐其烦的回答了我好多疑问），我像小学生一样的认真记笔记。也就是这时候，我知道了“药典”不是书，是法，比GMP还大。回来后遇到不懂的地方就到处查资料，去了现代中药论坛（也就是现在的咱们家）和“药典论坛（后来黄了）”。没办法，被迫学习：我学完了要面对全公司技术达人的挑战，这是我第一次对全公司的相关人员进行转培训。最终，苍天不负有心人，顺利通关。
药典的故事仍然在继续，这个烧钱部门的仪器设备依旧在升级；但不得不说有些技术被药典收录还是能够促进行业进步的。亲身经历的经验有： 2006年参加一个食品论坛峰会，关注了蛋白质的仪器测定法，回头就买来用于内控，准确度提高的同时还节约了近4个小时的检验工时（2010版药典增订该方法）。 2009年使用UPLC，缩短了将近3个小时的工艺时限，还用它研究品种后申报，最终获批了新标准（2015版药典增订相关粒径色谱柱）；这一年也关注了“工艺用水（现在叫制药用水）”的TOC检验方法，反而对清洁验证有了不一样的认识，从而提高了清洁验证中检验方法的可靠性（2010版药典增加相关附录）。 2012年关注了相对密度的仪器测定法（这个U型管真聪明），2015年终于上药典了，果断入手，准确度和效率大幅提高。
综上，感谢开蒙老师浙江院王玉先生，感谢2015年宣贯培训的中检院戴翚老师，他让我对微生物的有了新的认知；感谢2020年未曾相识的药典会陈蕾老师，感谢她的善意提醒和包容。感谢这些业内大咖为我带来了知识和力量，使我敢于尝试新的方法。
是了，笔者感谢的是为了这份事业、这个行业而诲人不倦的贵人。当然，更感谢另一片天空；在那片天空里，有他们，也有他们；他们都像蒲公英的种子，漫天飞。
我们是药典进步的受益者，至少我们每个从业者肯定离不开的是四部。当然，还有习惯了的免费、好用的电子版，这是多么的令人怀念和憧憬！
2020版纸质版药典来的更早一些，没有官方的电子版，虽然在2015年，包材合辑的电子版昙花一现。但是，某出版社的所谓电子版来了，还是有点小确幸。赶紧按照流程一步一步的注册、输入，当输入了一长串20个数字之后，它告诉我：盗版。仔细核对，原来第16个数字输入错误；纠正后再点，它告诉我：盗版；原来第6个字符也错误；纠正后再点，成功，恭喜！进入了一个神奇的界面。对了，就是学习界面，和那些学驾考、学执业药师的APP是一个框架类型。仔细翻，至少三处的null，这个null是个坑啊。赶紧看看这一版的四部的几副新增加的图，截个屏个以便修订文件的时候套用。
纳尼？木有搜索啊木有图！我家老人说：木有图你让我看个XX啊！去你的电子版，我要继续学纸版！
对于药典，我们不是吃瓜，我们是遵从者，是参与者，也是贡献者。因为纸质版来的早，所以自学、讨论也能开始的更早。也许你也在犹豫：只有一个中药饮片需要检验农残，难道我要买那些MS？也许你也会疑惑：是因为疫情还是因为赶工，简单错误怎么那么多？也许你也在高兴：乙醇的样本量大幅减少，盐酸样品溶液的制备再也不用称量了……
学习的过程中，无论如何吐槽、如何纠结、如何懊恼，概因：爱之深、责之切吧。
无论如何，我们看到了曙光： 因为“四部”勇敢的删除了一些“臭、味”、增加了一些“标示”留给企业选择……； 因为“四部”有“关于实行《中国药典》药用辅料标准品种监护人管理的通知”，这是什么？这是“叫天天应叫地地灵”； 因为“四部”有一个善意的提醒和包容。
是了，点赞四部！
| 
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2020-7-6 22:08:39
置顶卡
变色卡
楼主
