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产品初始污染菌的回收率和修正系数多久更换,更换的条件是什么?

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药徒
发表于 2020-7-9 11:19:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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依据GB/T19973标准规定,产品初始污染菌应进行回收率和修正系数的测试,如果人员不变动,检测设备和环境不改变的前提下,多久进行一次更换?另外一般修正系数和回收率测试的样本量多少合适?
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药生
发表于 2020-7-10 08:32:25 | 显示全部楼层
药典体系 的没有要求用修正系数的吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-10 08:42:47 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2020-7-10 08:32
药典体系 的没有要求用修正系数的吧?

GB/T19973标准要求要做回收率的修正系数
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药生
发表于 2020-7-10 09:12:35 | 显示全部楼层
sunny_pxqFD 发表于 2020-7-10 08:42
GB/T19973标准要求要做回收率的修正系数

做器械的就 参照着做吧
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药徒
发表于 2020-7-10 16:36:23 | 显示全部楼层
我们是一个月一次
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药徒
发表于 2020-12-24 17:08:37 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2020-7-10 09:12
做器械的就 参照着做吧

最后是不是要除修正系数才是最终的报告菌数
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药徒
发表于 2020-12-26 14:19:51 | 显示全部楼层
除?                                               
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药徒
发表于 2020-12-26 18:12:29 | 显示全部楼层
我觉得可以根据企业实际情况定,没有强制要求
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发表于 2020-12-26 20:15:19 来自手机 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-28 10:25:14 | 显示全部楼层
shodam 发表于 2020-12-24 17:08
最后是不是要除修正系数才是最终的报告菌数

最后应该是乘以修正系数
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药神
发表于 2023-4-16 20:32:28 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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