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[原料药] 求指点 生产人员GMP培训

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发表于 2020-7-14 13:14:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在的公司,原来是做保健品和化妆品的,现在业务拓展开始涉足原料药生产,想对生产部门做一个GMP方面的培训,求指教应该做哪方面的合适呢,最好是一个比较接地气的那种,不要做专家们常做的那些讲GMP起源或者条款的那种,求大神们指教,多讲哪些方面比较合适呢
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药生
发表于 2020-7-14 13:21:36 | 显示全部楼层
以前有没有自查过,问题项还有吗?第一层次,将以前存在的问题再培训一遍;第二层次,解释为什么这些是问题,就要结合GMP条款了;第三层次,怎么从组织机构、文件、质量建设去杜绝问题的可能性,提高质量水平;第四层次,怎么建立质量管理体系的,需要什么样的质量文化。,
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药生
发表于 2020-7-14 13:26:02 | 显示全部楼层
针对你们实际生产,结合GMP法规,讲讲生产中如何进行规范操作以及日常生产中常出现的不合规操作
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药士
发表于 2020-7-14 13:35:09 | 显示全部楼层
具体每个工序呗,称量如何做,记录如何写,清场如何清就好了
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药徒
发表于 2020-7-14 14:54:18 | 显示全部楼层
对部门管理、班组长的可以采用条条款款的培训,因为他们能理解,也可以去执行,员工只需要培养质量意识和质量习惯
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药徒
发表于 2020-7-14 15:18:53 | 显示全部楼层
保健品和化妆品,与药品(原料药)GMP差距比较大,自己对照后,就可以理清培训思路了。
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