管代是否能把文件批准的权限授权给体系工程师

jjkkkn · 发表于 2020-7-24 09:29:14

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各位大神好，
   我公司是一家较小的医疗器械公司，管代呢也是总经理兼任的，经常不在公司，现在就是程序文件变更之后批准权限在管代那边，我们就无法及时的进行签批，
   现在我们想把管代的文件批准权限授权给体系工程师，（体系工程师工作年限还不够，不能做管代），弄一个授权书这样的文件，
   请问这种操作是否可行？
   求各位指导，谢谢大家

sakuyame · 发表于 2020-7-24 11:28:39

一般来说，授权不授责是可行的，即管代可以把文件批准权限以书面形式暂时授予他人，如果出了问题管代自己担责。

但是以我的观点，
“体系工程师”这个职位听起来不够分量，建议授权给具备ISO 13485内审员资质的经理级人员比较妥当。

毛驴张 · 发表于 2020-7-24 09:52:52

因为我是做医药的，医疗器械应该有所差异！我说下仅供参考：
第一个你是授权什么程序文件？
第二个你授权给工程师，工程师资质是否达标？
第三个工程师是否是否在职相对应的程序文件！
其最后的结果工程师不一定是合适的人选。

jjkkkn · 发表于 2020-7-24 10:18:34

毛驴张发表于 2020-7-24 09:52
因为我是做医药的，医疗器械应该有所差异！我说下仅供参考：
第一个你是授权什么程序文件？
第二个你授权 ...

受益良多谢谢指导

ts627709882 · 发表于 2020-8-8 16:56:27

同样的公司境况，可以向大家请教个问题吗？管代的自查报告是通过哪个网站上传的？谢谢！

hmg2019 · 发表于 2022-4-7 20:05:26

受益良多谢谢指导

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