求：口罩厂的简单的操作规程

宋SIR兰州 · 发表于 2020-8-10 08:49:48

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为了应付现场检查，求：口罩厂的简单的高温室的高压蒸汽灭菌器操作规程；理化室操作规程；微生物室操作规程；气相色谱室操作规程；天平室操作规程，谢谢了。

凉风 · 发表于 2020-8-10 09:54:49

本帖最后由凉风于 2020-8-10 09:56 编辑

理化室操作规程？微生物室操作规程？

根据具体的检验仪器建立操作规程，可以参考仪器说明书
同时，对检查不要有应付的心理，不管是从企业角度还是监管角度，即使应付了第一次，后续监管呢？目前飞检常态化，企业要规范了。

第一高级中学 · 发表于 2020-8-10 11:06:56

你们这整个部门不会都是借来的吧

宋SIR兰州 · 发表于 2020-8-10 11:16:31

我们自己建的，正在布置内部，装修、台柜、仪器，都装好了

宋SIR兰州 · 发表于 2020-8-10 11:18:21

在各个试验间，要挂上相应的规程，我们有理化室、气象色谱室、天平室、高温室、微生物检测室

宋SIR兰州 · 发表于 2020-8-10 11:21:46

难道你们做口罩自己不建一个简单的试验检测室，这个在发生产许可证前的现场检查要检查的

醴冬阳 · 发表于 2020-8-10 11:46:18

各公司硬件设备都不一样，操作规程也大相径庭。即便分享给你，检查老师要看实操，发现文件和实操不一致咋整。

lunmulunmu · 发表于 2020-8-10 14:02:35

有说明书，一个晚上就写完了

爱学习的小丫头 · 发表于 2020-8-10 19:13:27

借的东西符合自己公司的现状和实际体系吗？还是说单纯的只是想应付检查？检测设备有吗？口罩厂？什么类型的口罩？一次性使用医用口罩还是医用外科口罩还是医用防护口罩？标准不一样，主要的检测设备有吗？如果针对口罩的主要检测设备都没有，那就是有这些管理规定和操作规程也是没有用的？除非腐败审核员

conjureak · 发表于 2020-8-10 19:24:55

你这个是要做无菌口罩啊？这个要求很高的，环氧乙烷解析周期就够久的了。

宋SIR兰州 · 发表于 2020-8-11 12:27:14

我们自建实验室，万级洁净生物实验室，二十多台设备，生物安全柜，超净工作台，中央试验台和各种台柜。主要是医用口罩。

小金库 · 发表于 2023-4-16 19:03:28

感谢分享。