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纯化水系统验证方案

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药徒
发表于 2020-9-11 17:09:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大佬们,求一份纯化水系统验证方案,有没有可参考的标准
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发表于 2020-9-11 17:27:55 | 显示全部楼层
水的话参考  1、药典
                  2、医疗器械工艺用水检查要点指南
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药徒
发表于 2020-9-11 19:07:52 | 显示全部楼层
可以参考这个来写验证方案

《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2014版)》(北京市食品药品监督管理局).pdf

105.09 KB, 下载次数: 527

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药徒
发表于 2020-9-12 08:25:16 | 显示全部楼层
可以参考下这个

纯化水系统验证范例.pdf

142.85 KB, 下载次数: 842

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谢谢  详情 回复 发表于 2022-9-21 12:26
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药徒
发表于 2020-9-14 13:08:44 | 显示全部楼层
好像都没有提到焊点内窥检查,大家都有在做吗?

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可以参看验证指南  发表于 2020-9-15 17:42
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发表于 2020-9-14 14:15:20 | 显示全部楼层
可以参考《医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2014版)》(北京市食品药品监督管理局).
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药徒
发表于 2020-9-14 16:30:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-15 08:14:44 | 显示全部楼层
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发表于 2020-9-15 11:34:20 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-16 09:55:18 | 显示全部楼层
谢谢分享     
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发表于 2020-9-16 10:51:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-18 08:20:05 | 显示全部楼层
非常感谢蒲友的分享,学习学习
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发表于 2020-10-23 09:35:05 | 显示全部楼层
谢谢分享.............
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药徒
发表于 2020-10-27 08:25:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢分享
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药徒
发表于 2020-10-27 09:36:30 | 显示全部楼层
谢谢3楼合4楼分享
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药徒
发表于 2020-12-25 16:21:28 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~~
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发表于 2020-12-26 22:21:38 | 显示全部楼层
感谢分享。。进论坛就能学到知识
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药徒
发表于 2020-12-29 10:19:12 | 显示全部楼层
小乖雪 发表于 2020-9-11 19:07
可以参考这个来写验证方案

非常感谢分享宝贵的资料
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药徒
发表于 2020-12-29 10:19:35 | 显示全部楼层

非常感谢无私的分享
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药徒
发表于 2021-1-6 17:08:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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