非最终小容量注射剂0.45微米的滤芯是不是必须要测气泡点？

王成 · 发表于 2020-9-16 16:53:42

我司非最终小容量注射剂车间使用滤芯为0.45微米钛棒，0.45微米滤芯和0.22微米滤芯。已知0.22微米滤芯每天都有测气泡点需要达到3200，但是0.45微米的没有测，公司文件里也没有要求。求老师解答这个0.45的是不是必须要求每天测！

HmomGd777 · 发表于 2020-9-17 09:59:04

0.45只是预过滤器，没必要每天都测，关键在于0.22的

王成 · 发表于 2020-9-17 11:42:04

HmomGd777 发表于 2020-9-17 09:59
0.45只是预过滤器，没必要每天都测，关键在于0.22的

谢谢老师，另外0.45滤芯完整性是否需要测试？一般多久。

wscw2011 · 发表于 2020-9-23 15:24:26

应该增加冗余过滤器0.22微米。

逆天唯我 · 发表于 2020-9-24 08:16:29

如果在灌装点有冗余过滤，0.45的定期检测或定期更换，目前没有要求一定要每次使用前后检查泡点

超人1 · 发表于 2020-9-24 08:59:52

我们是0.45，两个0.22都测

迈克陈 · 发表于 2021-5-9 19:10:58

超人1 发表于 2020-9-24 08:59
我们是0.45，两个0.22都测

请问0.45μm用的谁家的？
我们用的0.45过水的滤芯，pall没有给泡点标准。

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:16:41

非常感谢蒲友分享

[小容量] 非最终小容量注射剂0.45微米的滤芯是不是必须要测气泡点？