分享下2019年各地方飞检案例

偶素一只妖妖 · 发表于 2020-9-28 14:29:35

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看到蒲公英论坛很多老师分享的资料很优秀，加入这个论坛也让我学习到了一些自己欠缺的，我也分享下自己年初整理的2019年的各个地方飞检案例（2018年的就不放了），其实整理案例后会发现每年飞检老师的侧重会有区别，前面逛了下论坛，也发现有几个老师整理的案例，后面自己整理的时候借鉴学习~如有不足的地方，大家可以一起交流，共勉
附件包含两个文件，一个是根据医疗器械生产质量管理规范整理出来飞检案例，另一份表单是案例中的企业名称和信息来源

邱279e82a9 · 发表于 2020-9-28 14:31:43

谢谢分享的资料，学习了。

whlovegch · 发表于 2020-9-28 14:39:57

案例2.（四川瑞珏医疗器械有限公司）质量方针、质量目标的批准人员为企业法人代表，不符合指导原则——哪一条？

syhorchid · 发表于 2020-9-28 14:40:03

谢谢分享

lovexyh123 · 发表于 2020-9-28 14:57:58

谢谢分享！！学习学习！

everlion · 发表于 2020-9-28 15:21:24

谢谢分享！

xzpinyuan · 发表于 2020-9-28 15:44:24

多谢分享，已收藏

圆锥石头花 · 发表于 2020-9-28 15:46:45

谢谢分享收藏学习

sakuyame · 发表于 2020-9-28 16:16:42

whlovegch 发表于 2020-9-28 14:39
案例2.（四川瑞珏医疗器械有限公司）质量方针、质量目标的批准人员为企业法人代表，不符合指导原则——哪一 ...

指导原则1.2.2 “企业负责人应当组织制定质量方针和质量目标”。

企业负责人可以由法人兼任，不过这家大概被查到不是同一人。

linlong · 发表于 2020-9-28 16:19:19

whlovegch 发表于 2020-9-28 14:39
案例2.（四川瑞珏医疗器械有限公司）质量方针、质量目标的批准人员为企业法人代表，不符合指导原则——哪一 ...

质量方针、质量目标的批准人员应该是企业负责人。法人代表不一定是企业负责人。

品味1 · 发表于 2020-9-28 17:18:30

谢谢分享的资料，学习了。

方米先生 · 发表于 2020-9-28 22:56:51

谢谢分享，下载学习一下

ShawnZhou1 · 发表于 2020-9-29 12:30:01

感谢分享！这种结合管理规范+案例的形式太实用了！学习！

hul2019 · 发表于 2020-9-29 13:00:28

感谢分享，好好学习！减少类似情况发生

新进2哈 · 发表于 2020-9-29 13:18:50

谢谢分享的资料学些一下

冻豆腐 · 发表于 2020-9-29 13:29:16

谢谢分享！！学习学习！

麦子12345678911 · 发表于 2020-9-29 15:46:26

学习学习，谢谢

lhd000000 · 发表于 2020-9-29 16:49:07

谢谢分享的资料

huxleg · 发表于 2020-9-29 17:06:23

学习学习了

乘风而行 · 发表于 2020-9-30 08:12:21

感谢分享！！

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