设备验证

琥珀糖 · 发表于 2020-10-15 17:28:56

评估出风险性，做SRA CCA

阿勇12345 · 发表于 2020-10-16 08:13:24

学习学习，感谢分享

哎呦 · 发表于 2020-10-16 09:30:12

确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定

上下而求索 · 发表于 2020-10-16 16:48:19

上下而求索发表于 2020-10-15 08:01
我是自己定义，在我产品实施过程中，他是主要的或者关键的设备，就做验证确认性能，如果不是，就做定期维护 ...

可以最好，我是自己在管理文件上加上相关的规定，列个总清单，走签字，当做风险评估了

死库水 · 发表于 2020-10-19 12:21:09

自己分级，前面的人说的就挺好的，不过得你领导同意啊

六弦琴 · 发表于 2020-10-19 15:16:59

参与产品生产工艺的都需要做验证。

好风 · 发表于 2020-10-20 08:34:24

王爽1234 发表于 2020-10-15 08:43
可以将系统或设备分成直接、间接、无影响的设备或系统，直接影响的必须做验证，间接的需要评估，无影响的可 ...

学习了

谢谢

lyluo922 · 发表于 2020-12-9 17:34:17

规范不是规定主要设备要有操作规程吗，就按照主要设备进行验证，有参数的需要先校准。

melinlei · 发表于 2020-12-10 11:03:52

学习了，　哈哈，　高手很多～～～

你来试试 · 发表于 2021-1-13 11:53:32

一般都是需要的

Ximy · 发表于 2021-1-14 14:09:27

还需要定期再验证吗？

wj0921 · 发表于 2021-1-14 14:14:49

先做评估，看是直接影响，还是间接影响，还是无影响

上下而求索 · 发表于 2021-4-21 16:48:33

上下而求索发表于 2020-10-15 08:01
我是自己定义，在我产品实施过程中，他是主要的或者关键的设备，就做验证确认性能，如果不是，就做定期维护 ...

不做评估，有条件都做最好

阳光蒲照 · 发表于 2021-4-21 16:51:08

直接接触产品的对产品有影响的关键设备必须验证！

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:52:12

学习借鉴，感谢楼主