细胞治疗产品二氧化碳的检验

落梦 · 发表于 2020-11-4 14:55:21

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本帖最后由落梦于 2020-11-4 14:57 编辑

细胞培养过程中用到的二氧化碳你们检验了吗，检测了什么检测项？我打算检测露点、残油，悬浮粒子和浮游菌，大家认为有没有必要？
有想一起交流的小伙伴可以加群奥

张霞霞 · 发表于 2020-11-19 07:41:31

我们没检验，检查时落缺陷项了，坐标北京

零点昌昌 · 发表于 2020-11-5 16:21:11

我们没有对气体进行检测。因为要检测也不容易，而且气体使用前也要过滤的，对厂家资质进行审计就好了。

湛蓝如海 · 发表于 2020-11-9 12:54:35

我的理解是不需要，纯度之类的要求供应商提供检测报告；但是要保证无菌，所以最好加过滤器过滤后再进入培养箱，过滤器定期做完整性检测

给力宏 · 发表于 2020-11-9 13:13:06

只能看出厂报告，那些个项目自己无法检测的……我也是做细胞产品的，你的二维码过期了

落梦 · 发表于 2021-1-8 13:12:01

张霞霞发表于 2020-11-19 07:41
我们没检验，检查时落缺陷项了，坐标北京

你们是什么阶段，什么产品，二氧化碳没有检验，被落缺陷项了

张霞霞 · 发表于 2021-3-3 11:35:06

细菌培养阶段

张霞霞 · 发表于 2021-3-3 11:37:23

落梦发表于 2021-01-08 13:12
你们是什么阶段，什么产品，二氧化碳没有检验，被落缺陷项了

细菌培养和发酵阶段

遇见你12 · 发表于 2021-3-3 12:41:39

张霞霞发表于 2020-11-19 07:41
我们没检验，检查时落缺陷项了，坐标北京

你们是什么产品啊，具体是什么缺陷项啊

无际无边 · 发表于 2021-7-13 15:05:34

张霞霞发表于 2020-11-19 07:41
我们没检验，检查时落缺陷项了，坐标北京

你们是什么检查？哪里的检查官呀？

无际无边 · 发表于 2021-7-13 15:07:05

给力宏发表于 2020-11-9 13:13
只能看出厂报告，那些个项目自己无法检测的……我也是做细胞产品的，你的二维码过期了

是可以检测的

无际无边 · 发表于 2021-7-13 15:08:15

零点昌昌发表于 2020-11-5 16:21
我们没有对气体进行检测。因为要检测也不容易，而且气体使用前也要过滤的，对厂家资质进行审计就好了。

这个还是比较关键的吧？只进行审计可以吗？

零点昌昌 · 发表于 2021-7-13 15:37:20

zhengyuan0226 发表于 2021-7-13 15:08
这个还是比较关键的吧？只进行审计可以吗？

看阶段的，如果是上市生产阶段，还是需要检测控制来着。

给力宏 · 发表于 2021-7-22 17:46:57

zhengyuan0226 发表于 2021-07-13 15:07
是可以检测的

检测成本太大了吧。。。企业不会承担这个

grantvickylee · 发表于 2021-11-2 12:08:11

细胞治疗产品生产管理的关键在于环境和外源污染个人认为很有必要

[研发注册] 细胞治疗产品二氧化碳的检验