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[确认&验证] 湿热灭菌柜确认 导致空载上限温度超过灭菌温度+3℃的原因是什么?

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发表于 2020-11-10 09:42:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,湿热灭菌柜确认 导致空载上限温度超过灭菌温度+3℃的原因是什么?灭菌温度121℃,最高温度125℃,怎么处理?请各位老师不吝赐教,谢谢!
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大师
发表于 2020-11-10 09:46:15 | 显示全部楼层
我觉得你得和设备厂家沟通,你设定的温度应该是一个区间比如121±2度,说明希望你的灭菌柜温差范围不能超过2度,如果超过了,说明你的设备未能达到你的使用要求,这个精度根据你产品的性质进行确定
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药徒
发表于 2020-11-10 09:46:30 | 显示全部楼层
温度探头是否异常?有无校准?
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发表于 2020-11-10 10:10:09 | 显示全部楼层
夹套压力可能太高了
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 楼主| 发表于 2020-11-10 11:18:25 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-11-10 09:46
我觉得你得和设备厂家沟通,你设定的温度应该是一个区间比如121±2度,说明希望你的灭菌柜温差范围不能超过 ...

按照EN285/GB8599,温度控制下限是灭菌温度,我们设的121℃,上限应不超过+3℃,目前确认的结果是125℃,超过了这个标准,不知道是不是可以被接受?接受的话,除了法规符合性风险之外,给被灭菌物品带来的风险是什么?
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 楼主| 发表于 2020-11-10 11:20:05 | 显示全部楼层
嗯哼188 发表于 2020-11-10 10:10
夹套压力可能太高了

请教下,经验的压力值范围是多少?太低的话可能达不到121℃
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药士
发表于 2020-11-10 11:41:37 | 显示全部楼层
计算机化系统控制存在问题,咨询设备供应商吧,调试设备
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药徒
发表于 2020-11-10 11:45:51 | 显示全部楼层
你们这工作压力太高了,你们把工作压力调低点儿,参数设置里面应该可以调,大概100~130kpa之间,具体多少你们慢慢试验,各个灭菌柜的性能及蒸汽质量都会对温度有影响
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药徒
发表于 2020-11-10 12:09:58 来自手机 | 显示全部楼层
您的控制探头是裸露的还是插在产品中?
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发表于 2020-11-10 13:24:25 | 显示全部楼层
不知道是什么原理的湿热灭菌,建议调低蒸汽压力试试!不行继续低,当然,太低会出现其他问题
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药徒
发表于 2020-11-10 13:29:42 | 显示全部楼层
找厂家工程师解决吧,脉动真空灭菌柜的温度和压力是有对应关系的,可以让工程师调成123℃对应的理论压力停止进汽(防止温度过高),调成121.5℃对应的理论压力进行补汽(防止温度低于121℃)
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药徒
发表于 2020-11-10 13:46:40 | 显示全部楼层
是做测试么?如果测试时所有测试探头都超过125℃但温度差异较小的话,应该是温度整体偏高了,可以降低内室压力;只是检测或者控制探头的温度超高的话,可以怀疑温度探头自身问题
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药徒
发表于 2020-11-10 15:07:12 | 显示全部楼层
刚做的,单路夹套进气,,夹套压力130,内室压力115(我们的设备是温度低所以夹套压力可以再降),还要看你得控制探头偏差,如果是控制探头与实际温度相差太大建议调偏(偷偷地)。
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大师
发表于 2020-11-10 16:00:06 | 显示全部楼层
用来灭什么呢?
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发表于 2020-11-11 14:27:41 | 显示全部楼层
viviyueyu 发表于 2020-11-10 11:20
请教下,经验的压力值范围是多少?太低的话可能达不到121℃

内室一般115,夹套要稍微略高,120~140应该都还好
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药徒
发表于 2020-11-30 07:58:57 | 显示全部楼层
脉冲阶段会出现高的现象
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