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体考DHF疑问

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药徒
发表于 2020-11-30 14:23:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下各位,如果注册三五个规格的同一产品,文件考核时会要求把所有规格产品的图纸都出图受控吗?还是送型检的样品就可以了。
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发表于 2020-11-30 14:26:01 | 显示全部楼层
同问啊。。。
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药生
发表于 2020-11-30 14:26:09 | 显示全部楼层
所有的        
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药徒
发表于 2020-11-30 14:56:11 | 显示全部楼层
所有的。     
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药徒
发表于 2020-11-30 15:17:12 | 显示全部楼层
体系肯定是所有的,因为都是设计输出的内容,不一定会查到,但是一定要准备。
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药徒
发表于 2020-11-30 15:20:05 | 显示全部楼层
我原来做的是,出一张图,把有变化的部分在图纸下方列个尺寸表反正评审老师也没说啥
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-30 15:26:08 | 显示全部楼层
好的谢谢各位
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药徒
发表于 2020-11-30 17:05:09 | 显示全部楼层
参照YY/T0287-2017 标准的4.2.3规定;
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药生
发表于 2020-12-1 10:19:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-1 11:03:29 | 显示全部楼层
肯定全部要有,全部受控了,
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药徒
发表于 2020-12-2 15:56:46 | 显示全部楼层
体系考核是需要准备你所有型号的资料的,而不是主检型号就可以。审核老师有可能都会看得。
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药生
发表于 2021-1-22 14:38:01 | 显示全部楼层
DHF按类型, 就是包含所有规格整体;  DMR 是按型号的,每个型号形成一套文件;
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