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[2020版药典] 【2020年版中国药典讨论】重楼含量检测结果讨论

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大师
发表于 2020-12-9 16:13:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有蒲友提问:药品管理法九十八条规定:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,为假药!
2015版药典规定重楼:本品按干燥品计算,含重楼皂苷I(C44H70O16),重楼皂苷II(C51H82O20),重楼皂苷VI(C39H62O13) 和重楼皂苷VII(C51H82O21)的总量不得少于0.60%。
实际检测经常性会有某个含量没有,可是总量是大于0.60%的,那这种货算合格还是不合格?

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宗师
发表于 2020-12-9 16:25:31 | 显示全部楼层
不可以!
中国药典规定了是三个成分,不是某两个成分或者说某一个成分。
退一步来讲,少可以,再少也要有,至少在现有检测条件下,可以检出,不能一点都检不出。
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发表于 2020-12-15 11:55:18 来自手机 | 显示全部楼层
丹参也有这种情况
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药徒
发表于 2020-12-21 14:45:59 | 显示全部楼层
重楼皂苷VI是正品不该有的,没有就对了,20版已删掉
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药徒
发表于 2022-4-14 08:48:04 | 显示全部楼层
晨晨12345 发表于 2020-12-21 14:45
重楼皂苷VI是正品不该有的,没有就对了,20版已删掉

请问下出峰顺序是不是药典写的那个顺序?
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