想要引进一套仓储系统，需要写一个变更

sunxg

想要引进一套仓储系统，需要写一个变更，请问大神有这方面的可以传授的吗，谢谢

奶犇挤不出特

你变更了什么？为啥写变更呢？

sunxg

我变更就是原来仓库为纸质记录，现在使用仓库管理系统，引进一套管理系统不是要写变更吗？但是不清楚都写那些方面，总感觉考虑不全

Pondwhale

以下是个人愚见（简单描述以下几个方面）：
变更描述：计划增加仓储管理系统。
变更理由：根据公司发展的需要，提高仓储管理效率（或者其他的什么理由）
变更评估：
1. 需要对新增仓储管理系统的供应商进行评估和批准；
2. 新增的仓储管理系统需要根据相关验证方面的要求，准备URS，DQ、IQ、OQ和PQ等；在相关的验证完成后，该系统才能正式使用，此前还需执行纸质记录；
3. 按照计算机化系统进行评估；
4. 准备相关的操作SOP；5. 仓储系统上线后，需将现有的库存信息录入系统，并核对录入的信息与现场信息一致。
5. 新增的仓储系统上线后，原有的纸质记录将停用；在系统出现故障不能使用时，将重新启用纸质记录；
6. 仓储系统上线后，按照电子数据完整性对该系统进行定期检查。
变更计划：
（评估中涉及的方面）

sunxg

感谢您的回答，计算机化系统也需要进行DQ吗？请问目的和仪器类DQ是同样的目的吗？