我的强迫症发了，这病得治

开心的二师兄

    我的强迫症发了，这病得治

    这段时间很多同仁都是在编写各类总结、报告，每个人都处于劳碌的状态。
    在这份分享中存在很多对或不对，与大家一起探讨。

    在很多次审核、审计、分享中，我们会发现文件似乎是最直观的存在，从研发、工艺、标准、操作、记录、运输，每一个阶段都被记录下来，而大量的文件也给企业带来不小的工作困难。

    很多企业均外印记录，采用自己的文件模板，记录上均有红色流水编号，然后装订成册，这个是很值得推荐的，稳定的产品线和生产线，使用了大量的记录，这样的模式提高了记录发放和归档效率，也完全符合数据完整性的要求。当然也有部分企业，只是印了空白记录，并未带流水编号，而是后期在发放过程中人工盖上流水编号，有的装订成册，有的并未装订成册，这样的选择基于部分工艺或产品的不稳定性，或者员工的GMP意识不到位，当然在一定程度上控制了数据的真实性，提高了容错率。在很多小企业中，依然采用全打印的模式，配以专业的文件管理员，每天按生产需要进行打印记录，进行手动装订、盖章，这样的记录存在极大的风险，风险的级别取决于企业的质量意识，这样完美的记录往往并不能体现过程的真实性和完整性。

    曾和一位老师讨论过一个话题，一个公司的某一个产品存在多个标准，这样的标准是基于什么依据进行划分？按一等品、二等品、三等品？还是按照工艺A、工艺B、工艺C？我们得到的其中一个答案是采购商一、采购商二、采购商三，同一个产品不同的销售采用不同的标准，但是在核对他们标准之间的区别时，有的仅仅含量不同，有的仅仅某个杂质不同，而对于产品的生产记录和工艺，其实均是一致的，这样的标准似乎失去了意义，对方的解释是检测流程的不同，无相关要求的则不检测，可是分析方法又是统一的，不单独检测？还是检测出后并不体现？同样的分析记录，同样的分析方法，一个N/A体现了不同的标准，我的强迫症发了，这病得治。
    在审计某企业时，查看了企业的设备记录，同时也查看其验证记录，询问验证人员验证的依据，对方的回答是‘方案和报告里面有’、‘别人的验证也是这样做的’、‘以前的验证就是这样做的’，诚然这样的验证并非不能接受，但是照葫芦画瓢的现状总是让人难受，采用多个法规，揉在一起形成了一个完美的方案，郭德纲的脸庞，陈坤的头发，姚明的身高，郭敬明的双臂......
    有个同事问我，他找了一个软件进行数据归档，我问他是什么软件，他说是百度下载来的，破解版，很好用，还特意将软件演示给我看，确实这样的数据井井有条，非常完整，索引也是非常方便，历史数据一目了然，可是这样的软件并无权限，公司也不打算更换已有的软件体系，人才是个人才，工作中不断的寻找捷径，形成自己的体系风格，值得鼓励和表扬，但这并不一定就是最好的选择，数据、记录的归档、定置定位需要严格的把控，在日渐严格的计算机化系统面前，这样操作的可取性值得商榷。

    就先这样吧。

负红颜

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漂泊的蓝_/mg

二师兄这个不是总结，有点吐槽的意思

开心的二师兄

漂泊的蓝_/mg 发表于 2021-1-5 15:20
二师兄这个不是总结，有点吐槽的意思

写总结的都是同仁们，我不配写总结

胜利者

总结写完后

无云007

有金句哦

大呆子

论坛喜欢这类总结
不好意思，才看到

paimeireally

下载破解版软件，个人是不赞同的，但是没有办法。目前还没见过哪家公司的电脑系统、office全家桶，adobe全家桶、数据处理软件是正版的，可能还是我见识少吧

负红颜

这是相当于点名批评“歪把子”