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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 药典专区 › 《中国药典》2020版讨论区 › 环境监测用培养基适用性检查
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[2020版药典] 环境监测用培养基适用性检查

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Arya12345
发表于 2021-1-8 21:12:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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计数用培养基需进行培养基适用性检查，如TSA, SDA 。
环境监测用的培养基需在环境监测前预培养两天。
那么环境监测用的培养基，进行适用性检查时是否需要提前两天预培养后再平板涂布阳性菌种计数？
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卷卷12
发表于 2021-4-22 15:40:59 | 显示全部楼层
现在不是已经取消预培养了嘛，环境用的培养基适用性最好还是增加环境菌，这样更能够说明培养基的性能

点评

ning_zilv
环境用的培养基适用性最好还是增加环境菌在哪个法规有规定吗？  详情 回复 发表于 2021-9-8 18:53
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瓶瓶
大师
发表于 2021-1-9 08:42:32 | 显示全部楼层
需要
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Arya12345
 楼主| 发表于 2021-1-9 20:46:48 来自手机 | 显示全部楼层
瓶瓶 发表于 2021-01-09 08:42
需要

为什么呢？有什么出处吗？
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酒酿汤圆
药徒
发表于 2021-5-6 09:11:06 来自手机 | 显示全部楼层
这个只要你验证一下，预培养是否会造成假阴性就可以了，不需要每次预培养后再做适用性，个人理解
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鱼她飞了
发表于 2021-5-7 16:25:24 | 显示全部楼层
预培取消了
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Arya12345
 楼主| 发表于 2021-5-24 07:19:02 来自手机 | 显示全部楼层
鱼她飞了 发表于 2021-05-07 16:25
预培取消了

哪里新出的吗？
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鱼她飞了
发表于 2021-8-10 10:16:22 | 显示全部楼层
Arya12345 发表于 2021-5-24 07:19
哪里新出的吗？

2020药典，9203指导原则培养基
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ning_zilv
药徒
发表于 2021-9-8 18:53:51 | 显示全部楼层
卷卷12 发表于 2021-4-22 15:40
现在不是已经取消预培养了嘛，环境用的培养基适用性最好还是增加环境菌，这样更能够说明培养基的性能

环境用的培养基适用性最好还是增加环境菌在哪个法规有规定吗？
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卷卷12
发表于 2021-11-25 15:50:12 | 显示全部楼层
卷卷12 发表于 2021-4-22 15:40
现在不是已经取消预培养了嘛，环境用的培养基适用性最好还是增加环境菌，这样更能够说明培养基的性能

老师，没有法规，这是通常做法，因为环境微生物比你实验室培养的那几种微生物更有代表性，有的问题不是法规要求的就做，没有就不做
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