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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 研发＆生产 › 生产运营 › 包衣方法
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[生产运营] 包衣方法

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星期二
药徒
发表于 2021-2-4 15:58:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 星期二 于 2021-2-4 16:27 编辑

各位同仁，现在包糖衣用什么方法最好？
现我们用的是传统包衣方法，明胶和糖熬制，用的是传统的荸荠式包衣机，现做稳定性，糖衣片老出现问题。
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大呆子
大师
发表于 2021-2-4 16:08:18 | 显示全部楼层
可以用高效薄膜包衣机包
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星期二
药徒
 楼主| 发表于 2021-2-4 16:28:28 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-2-4 16:08
可以用高效薄膜包衣机包

用混浆吗？看到好多用的都是混浆
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大呆子
大师
发表于 2021-2-4 16:30:25 | 显示全部楼层
是的，即使荸荠式我们也老早就用混浆了
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慕名
药士
发表于 2021-2-4 16:57:01 | 显示全部楼层
没说有哪些问题呢？
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无云007
大师
发表于 2021-2-4 20:57:57 | 显示全部楼层
换薄膜包衣吧，这个变更指导原则实施后，属于报告变更了
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峰行天下
药生
发表于 2021-2-5 10:02:22 | 显示全部楼层
看是什么问题？一般稳定性出现问题，跟产品有关系，和设备无关，如果想变更成薄膜包衣的话，提前做好技术性试验，做好各种试验数据、资料等
除了用明胶和糖浆、混浆、阿拉伯明胶等都可以，
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星期二
药徒
 楼主| 发表于 2021-2-5 10:19:23 | 显示全部楼层
慕名 发表于 2021-2-4 16:57
没说有哪些问题呢？

时间长了出现裂片现象，想把工艺改了

点评

慕名
长期考察期间裂片吗？可以考虑1.基片的水分情况；2.将胶糖浆的浓度提高一些；3.隔离层的滑石粉量适当提高  详情 回复 发表于 2021-2-5 15:56
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星期二
药徒
 楼主| 发表于 2021-2-5 10:20:55 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2021-2-5 10:02
看是什么问题？一般稳定性出现问题，跟产品有关系，和设备无关，如果想变更成薄膜包衣的话，提前做好技术性 ...

谢谢，不准备改薄膜衣，只是想用混浆和高效包衣机包糖衣片，因为我们这技术没有，就是在这里请教一下
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星期二
药徒
 楼主| 发表于 2021-2-5 10:21:31 | 显示全部楼层
无云007 发表于 2021-2-4 20:57
换薄膜包衣吧，这个变更指导原则实施后，属于报告变更了

哦，我向领导申请一下
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慕名
药士
发表于 2021-2-5 15:56:19 | 显示全部楼层
星期二 发表于 2021-2-5 10:19
时间长了出现裂片现象，想把工艺改了

长期考察期间裂片吗？可以考虑1.基片的水分情况；2.将胶糖浆的浓度提高一些；3.隔离层的滑石粉量适当提高
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weetstone
药徒
发表于 2021-2-6 13:00:32 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-2-4 16:30
是的，即使荸荠式我们也老早就用混浆了

隔离层 加明胶吗  还是 素片直接上混浆 糖衣层再上明胶

点评

大呆子
是否加明胶糖浆要看你们自己的要求，我觉得现在条件比以前好了，防潮关键还是靠包材，不包隔离层更有利于药品崩解  详情 回复 发表于 2021-2-6 15:42
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大呆子
大师
发表于 2021-2-6 15:42:06 | 显示全部楼层
weetstone 发表于 2021-2-6 13:00
隔离层 加明胶吗  还是 素片直接上混浆 糖衣层再上明胶

是否加明胶糖浆要看你们自己的要求，我觉得现在条件比以前好了，防潮关键还是靠包材，不包隔离层更有利于药品崩解
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weetstone
药徒
发表于 2021-2-7 16:48:41 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-2-6 15:42
是否加明胶糖浆要看你们自己的要求，我觉得现在条件比以前好了，防潮关键还是靠包材，不包隔离层更有利于 ...

包材是一方面，存不存在片芯返潮的情况呢？

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大呆子
层层干燥是关键  详情 回复 发表于 2021-2-9 09:37
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大呆子
大师
发表于 2021-2-9 09:37:19 | 显示全部楼层
weetstone 发表于 2021-2-7 16:48
包材是一方面，存不存在片芯返潮的情况呢？

层层干燥是关键
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大辉1
药徒
发表于 2021-2-22 22:53:08 来自手机 | 显示全部楼层
就是没玩好，找原因制粒，压片，凉片，，第一遍上的啥，湿法不行就用干法，
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星期二
药徒
 楼主| 发表于 2021-2-24 18:01:55 | 显示全部楼层
大辉1 发表于 2021-2-22 22:53
就是没玩好，找原因制粒，压片，凉片，，第一遍上的啥，湿法不行就用干法，

干法是什么？干法步骤是什么前辈。

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大辉1
裂片也得看啥样的，包衣的每一个步骤都很关键  详情 回复 发表于 2021-2-28 19:39
大辉1
在就是老出问题，那是包衣问题，还是别的问题，得搞清楚，或者你可以说说出现的问题大家研究研究  详情 回复 发表于 2021-2-28 19:32
大辉1
你找一个会的就行了，我说步骤的话，要是不会也包不好啊！  详情 回复 发表于 2021-2-28 19:30
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大辉1
药徒
发表于 2021-2-28 19:30:17 来自手机 | 显示全部楼层
星期二 发表于 2021-02-24 18:01
干法是什么？干法步骤是什么前辈。

你找一个会的就行了，我说步骤的话，要是不会也包不好啊！
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大辉1
药徒
发表于 2021-2-28 19:32:18 来自手机 | 显示全部楼层
星期二 发表于 2021-02-24 18:01
干法是什么？干法步骤是什么前辈。

在就是老出问题，那是包衣问题，还是别的问题，得搞清楚，或者你可以说说出现的问题大家研究研究
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大辉1
药徒
发表于 2021-2-28 19:39:32 来自手机 | 显示全部楼层
星期二 发表于 2021-02-24 18:01
干法是什么？干法步骤是什么前辈。

裂片也得看啥样的，包衣的每一个步骤都很关键
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