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[质量保证QA] CAPA年度回顾内容

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发表于 2021-2-5 21:39:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CAPA年度回顾内容除了CAPA来源、CAPA数量、CAPA实施情况、CAPA有效性外还有其他内容吗

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药徒
发表于 2021-2-7 20:57:16 来自手机 | 显示全部楼层
不需要年度回顾,只要定期做有效性评估就好了
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药徒
发表于 2021-3-4 20:20:05 | 显示全部楼层
CAPA回顾可以考虑对CAPA实施的方式进行分类,比如CAPA的方式分1.人员培训,2.设备维修,3.验证,4.修改文件,5. 返工。。。。。,从而可以看出CAPA的趋势分布,是质量体系内的人员管理,还是硬件设施,或者工艺技术方面有欠缺而需要加强和提高。
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药徒
发表于 2021-2-5 21:47:39 来自手机 | 显示全部楼层
编号,启动时间,来源,问题描述,采取措施,责任部门,完成时间,关闭时间。
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药士
发表于 2021-2-6 08:25:08 | 显示全部楼层
更多的是通过回顾来归类,来年按类进行控制,包括培训等预防措施,防止重复出现
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药徒
发表于 2021-2-6 08:26:44 | 显示全部楼层
学习了。。

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发表于 2021-2-6 16:00:05 | 显示全部楼层

学习一下了
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药徒
发表于 2021-2-7 10:00:02 | 显示全部楼层
CAPA年度回顾是产品质量回顾的一部分哦
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药徒
发表于 2021-2-8 14:36:37 | 显示全部楼层
还可以加上发起原因(生产管理问题、文件管理问题或者客户投诉等等)的分类分析,如果可以作图分析,关注导致发起CAPA的重点原因。还有可以考虑和去年进行对比。
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药仙
发表于 2021-2-8 20:43:51 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-5 07:27:45 | 显示全部楼层
学习了。。
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