美国制药梦：药品生产周期，缩短到两天内

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近日，美国政府的一项合同备受制药行业的关注：其资助了一家美国国内小分子API和成品制剂生产商，该生产商将建成首个使用ICM技术的GMP设施，以端到端生产小分子药物，并可将药品生产周期从几个月缩短到几天。

6,930万美元的资助

受资助的药企名为Continuus制药（Continuus Pharmaceuticals）。在2021年1月21日的新闻稿中，该公司宣布获得了美国政府的一份合同，该合同将建立一个连续生产设施，为美国生产关键API和最终制剂。这项合同价值6,930万美元，将帮助该公司将其集成连续生产（Integrated Continuous Manufacturing, ICM）技术商业化，以端到端生产小分子药物。

图：Continuus制药资助公告

美国国防部在2021年1月15日公告中表示，该合同是由其与美国卫生与公共服务部（HHS）共同授予的，并基于《新冠援助、救济和经济安全法案（CARES）》提供的资金来源。

图：美国国防部资助公告

首个ICM工厂

Continuus制药计划于2021年1月下旬在马萨诸塞州沃本市为新工厂动工，并计划在两年内使该工厂全面投入运营。该工厂将会成为首家获得cGMP认证的工厂，可以进行端到端、基于ICM进行小分子药物生产。该公司表示将生产重要药物，包括用于治疗新冠的药物，生产会涉及临床试验和产品生命周期的所有阶段中的上市产品、仿制药和研究性药物。

Continuus 制药创始人兼首席执行官Salvatore Mascia说：

“我们很荣幸获得国防部、卫生与人类服务部的重要合同，这两个部门都意识到提高美国国内急救药物生产的紧迫性。除了精益药物生产方式之外（实现连续、环保和成本有效），这份合同还将帮助我们建立一个先进的设施，以解决紧急的药品供应链问题，最终加快高质量、价格可负担药物的交付，同时也创造了以美国为基地的就业机会。”

ICM技术的优势

ICM技术将药品生产周期从几个月或几年缩短到几天，这将有助于减轻关键药品在医院和药房的短缺。通过对不同位置生产线的轻松组合切换，该方法还可以快速连续生产多种药物。

图：ICM技术可将药品生产周期从数月降低到48小时内

Bayan Takizawa是Continuus制药的联合创始人和首席业务官，他表示：

“目前，重症监护药物目前大多从国外获取，这一技术将满足国家安全需求。此外我们还将与医院和药房合作，确保不再再缺乏其他关键药物，例如肾上腺素和环丙沙星。这对制药行业的影响也将是巨大的，因为我们的技术消除了与扩批有关的典型延误，使公司能够加快小分子药物的开发，以更快地交付给有需要的患者。”

Ref.: Continuus to Build GMP End-to-End Continuous Manufacturing Facility. January 29, 2021. Pharmaceutical Technology.

钱卒

真想见识一下

Cory0971

算是工业4.0+么

syhorchid

药品生产周期缩短到两天内，值得称颂。