质量受权人是由企业任命还是必须由药监局发证？

oО星辰﹏ · 发表于 2021-3-10 10:36:14

企业任命的，背锅的

13675208275 · 发表于 2021-3-10 11:47:58

企业任命，药监备案。

先腾数据 · 发表于 2021-3-10 17:47:41

按法规要求企业任命，药监局审核备案。

时代猎人 · 发表于 2021-3-10 21:14:09

质量受权人由老板任命

T-mac · 发表于 2021-3-10 21:19:42

企业自己认命

xiawei · 发表于 2021-3-11 08:39:48

企业任命，总不能药监任命，企业付薪酬吧

jshafei · 发表于 2021-3-11 09:36:46

企业任命，药监局备案，看你是否具备资质

刘萝莉CC · 发表于 2021-3-11 10:10:43

质量受权人、质量负责人都是企业任命的，GMP中所说的四个关键人员都是要进行药监局备案的。

孤独的漫游 · 发表于 2021-3-11 15:11:55

现在是企业任命，药监局备案

今后的趋势是“协会”派遣驻厂。这样的受权人采用底气。

wsx · 发表于 2021-3-11 16:26:58

必须走中国特色的质量受权人制的道路

sanidal369 · 发表于 2021-3-12 09:19:35

如果能够让药监局任命就好了！~这质量授权人可就不得了。工资啥的都可以提要求！~

AZER · 发表于 2021-3-12 16:56:59

任命+备案

閙闹 · 发表于 2021-3-12 17:46:00

企业有单独的任命通知书，拿着证明通知书去当地的药监局进行备案就行。

yun_shen · 发表于 2021-3-13 11:19:00

来学习一下

xchanglin · 发表于 2021-3-14 14:25:16

楼上的都说的很全了，我就不说了

cxnn · 发表于 2021-3-15 13:55:28

企业任命，省级药监局走登记事项变更

肖有财 · 发表于 2021-3-16 14:57:19

一般来说都是企业任命，药监局备案，如果你是新人，建议你去看下质量人成长课堂，可以学习一下质量人必备知识和晋升内容http://bopu.ren/kmbnvbbd

safsaf · 发表于 2021-6-9 07:07:04

刘萝莉CC 发表于 2021-3-11 10:10
质量受权人、质量负责人都是企业任命的，GMP中所说的四个关键人员都是要进行药监局备案的。

GMP中所说的其他两个关键人员：是否也需要企业任命？（就像质量受权人、质量负责人一样）

刘萝莉CC · 发表于 2021-6-9 08:54:07

safsaf 发表于 2021-6-9 07:07
GMP中所说的其他两个关键人员：是否也需要企业任命？（就像质量受权人、质量负责人一样）

生产负责人是需要的，但是企业负责人好像都是默认的，我没看单独走过流程，但是走一下可能会更好一点。

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