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产品送检要求

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药徒
发表于 2021-3-16 16:07:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下大家,产品在注册送检的时候可以贴有临时标签。
问题1.我公司的产品是预装药液的注射器。。独立包装。打算后面销售的时候注射器上面贴标签,独立包装上面印刷标签。
现在产品处于注册送检阶段,我们打算在独立包装上面贴临时标签,省略掉注射器上面的标签,这样送检是否可行?
还是需要在独立包装和注射器上面都贴上临时标签呢?

问题2.看市面上预装药液的注射器上面都会贴有标签,是有什么规定说这类器械必须在注射器上面贴标签吗?如果有,请告知出处

问题3:国内的预装药液的注射器性能指标制定有什么参考法规吗?目前没搜到这方面的标准

谢谢大家!
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药徒
发表于 2021-3-16 16:14:14 | 显示全部楼层
你这指的是预灌封注射器吧?注册检可以贴个表面改产品规格型号、批号、生产日期的标签。
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药徒
发表于 2021-3-16 16:33:27 | 显示全部楼层
我记得法规说的是要体现必要的信息,是否需要在注射器上贴标签应该看个人需求,应该不是强制措施
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药徒
发表于 2021-3-16 16:35:47 | 显示全部楼层
我这边胆子小,全都贴
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-17 08:10:42 | 显示全部楼层
野风吹北 发表于 2021-3-16 16:14
你这指的是预灌封注射器吧?注册检可以贴个表面改产品规格型号、批号、生产日期的标签。

独立包装上面会贴,,但注射器上面要不要贴呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-17 08:11:35 | 显示全部楼层
予之欢颜 发表于 2021-3-16 16:35
我这边胆子小,全都贴

都贴临时标签是吗?
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药徒
发表于 2021-3-17 08:12:11 | 显示全部楼层
你可以先贴包装上,要不要还是看检验院的,如果产品上需要会通知你们去贴,这个问题不大的
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药徒
发表于 2021-3-17 09:52:47 | 显示全部楼层
临时标签是什么意思?哪位老师可以告知一下
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药徒
发表于 2021-8-2 10:43:31 | 显示全部楼层
minaazhi 发表于 2021-3-17 08:11
都贴临时标签是吗?

是的,临时签
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药徒
发表于 2023-9-21 14:04:12 | 显示全部楼层
minaazhi 发表于 2021-3-17 08:10
独立包装上面会贴,,但注射器上面要不要贴呢?

最小销售单元上要贴标签,你的注射器按箱销售,就在箱上贴,按个销售,就在注射器上贴。
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