冻干一次干燥终点的工艺描述

俞龙

各位蒲友，关于冻干一次干燥终点的工艺描述怎么描述更合适
因为一次干燥终点判断根据装载量不同，终点也不同。我们有个产品批量不固定，每次冻干装载量不同，定工艺的时候一次干燥描述为至少维持30h，实际情况根据真空曲线波动，平稳后结束一次干燥。这样会不会太主观了，需要一个相对明确的判断标准吗。
有人提出用固定干燥时间来描述，但是固定时间并不适合这种装载量不固定的产品，而且个人认为固定时间不适合作为工艺描述，因为物料、设备的性能是会发生变化的，固定时间可能短期内可以，长期会出现偏差。

老K

虽然不太懂，但是感觉你说的没毛病

SIRZHE

我们是固定冻干，即固定时间，以批量大的时间作为标准，批量小时可能涉及时间浪费。但每批周期稳定。

俞龙

SIRZHE 发表于 2021-3-18 09:08
我们是固定冻干，即固定时间，以批量大的时间作为标准，批量小时可能涉及时间浪费。但每批周期稳定。

如果冻干机性能发生变化，比如冻干机干燥效率下降了，或者后箱制冷效果下降，补水效率降低，相应的干燥终点往后推延了，还是固定时间的话可能会出现融化的情况。

yjj3706

俞龙 发表于 2021-03-18 12:03
如果冻干机性能发生变化，比如冻干机干燥效率下降了，或者后箱制冷效果下降，补水效率降低，相应的干燥终点往后推延了，还是固定时间的话可能会出现融化的情况。

好早以前做过一个产品，一次干燥除了时间要求还限定产品温度，温度达到要求后，一般是共熔点，再进行二次干燥

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yjj3706

一般冻干曲线按照产品最大批量来设定，也有不同批量的同种产品设定不同产品曲线的，这个要联合技术部门来摸索

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yjj3706

俞龙 发表于 2021-03-18 12:03
如果冻干机性能发生变化，比如冻干机干燥效率下降了，或者后箱制冷效果下降，补水效率降低，相应的干燥终点往后推延了，还是固定时间的话可能会出现融化的情况。

这种情况属于设备稳定性问题，原则上应该从设备上入手

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SIRZHE

俞龙 发表于 2021-3-18 12:03
如果冻干机性能发生变化，比如冻干机干燥效率下降了，或者后箱制冷效果下降，补水效率降低，相应的干燥终 ...

所以你的设备要进行验证，验证后要进行日常维护保养，保持冻干机性能下降幅度可接受，如果下降幅度很大，影响冻干工艺了，或许说明维保不够。换句话说，设备的性能下降或许也是工艺和设备需要周期验证的原因。（即在验证）

9876543

如果冷阱温度已低于 -40℃时, 冻干箱抽空开始，当箱真空达到 0.1 毫巴，选择真空控制方式，点击真空控制按钮，真空调
节开始；把板层温度设定到 10℃，于是升华阶段开始。运行到第 18 小时把板层温度设定到30℃，解吸阶段开始。