关于不同包装形式的疑问

hkhl8826 · 发表于 2021-4-12 15:27:18

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我公司普通口服片剂：1、部分铝塑，部分瓶装，可以用同一个批号吗？

2、同样铝塑，外包1板/盒和2板/盒，可以用同一个批号吗？

寂寞雨中行 · 发表于 2021-4-12 16:02:50

应该没有问题的

hkhl8826 · 发表于 2021-4-12 16:42:35

寂寞雨中行发表于 2021-4-12 16:02
应该没有问题的

看认证中心的解释好像不太建议，有点拿不准，感觉外包好像问题不大，就是内包不同没底。

hycwq77 · 发表于 2021-4-13 08:29:26

同样铝塑，外包1板/盒和2板/盒，这个是可以用同一个批号的；部分铝塑，部分瓶装，建议采用亚批号来区分，毕竟内包装材质不同。

hkhl8826 · 发表于 2021-4-13 14:02:06

hycwq77 发表于 2021-04-13 08:29
同样铝塑，外包1板/盒和2板/盒，这个是可以用同一个批号的；部分铝塑，部分瓶装，建议采用亚批号来区分，毕竟内包装材质不同。

是的，我也觉得内包材料不同风险有点高。

zsf19880416 · 发表于 2021-4-15 22:37:55

我们一直是一个批号啊，在生产记录中写明白就行了，没感觉这个有什么风险

小金库 · 发表于 2022-7-15 12:55:42

非常感谢分享。

wangyp2810 · 发表于 2024-1-31 11:04:38

泡罩包装，每板7粒、每析14粒，不属于不同包装形式吧？稳定性做一批可以吗？

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