制剂生产书籍推荐

A苏培炎 · 发表于 2021-4-12 17:23:25

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接触制剂生产不久，希望提升自己的理论知识水平，求大神推荐一下学习资料。不胜感激。

晴天骄子 · 发表于 2021-4-13 07:55:49

先把马老师的制药工艺设备学一遍，这个里面关于制剂的全搞懂。跟你们产品相关的全吃透。以后各方面问题调查你都是最厉害的。制剂工艺都是差不多的。

晴天骄子 · 发表于 2021-4-13 07:57:29

然后把基本法、GMP熟读。再把各验证指导原则看一遍。基本你就是你们车间的第一GMP腕。

A苏培炎 · 发表于 2021-4-13 08:36:57

晴天骄子发表于 2021-4-13 07:57
然后把基本法、GMP熟读。再把各验证指导原则看一遍。基本你就是你们车间的第一GMP腕。

好的，谢谢

椒陵小小兵 · 发表于 2021-4-13 08:49:27

我觉得把SOP看好了，然后看看法规比什么都强

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-4-13 09:52:32

晴天骄子发表于 2021-4-13 07:55
先把马老师的制药工艺设备学一遍，这个里面关于制剂的全搞懂。跟你们产品相关的全吃透。以后各方面问题调查 ...

马老师？哪个马老师？制药工艺在哪？

大上海 · 发表于 2021-4-13 11:16:28

《制药设备与工艺》作者：陈宇洲主编出版时间：2020/5/1ISBN：9787122353337出版社：化学工业出版社
全书共分为三篇：第一篇为“设备篇”，主要介绍我国制药设备的发展历史、基本原理、设备分类、基本结构、简要工作过程、可调参数的影响、工艺布局、安装及维护保养要点和常见故障及处理方法等内容；第二篇为“工艺篇”，在第一篇的基础上，以工艺整合设备，将设备与工艺相结合；第三篇为“管理篇”，简要介绍制药设备验证方面的基础知识，并结合2019年最新颁布的《药品管理法》，概述我国《药品生产管理规范》的基本要求与理解要点，以帮助本科生以及药品生产相关从业人员将设备、工艺、验证、管理相结合，全面、系统掌握制药设备与工艺设计的基本内容。
《制药设备与工艺》不仅可作为药学相关专业制药设备与工艺设计类课程的参考教材，也可作为药企新员工的培训材料。同时本书也可供制药设备企业、制药企业、药品生产管理部门相关专业技术人员参考使用。

A苏培炎 · 发表于 2021-4-16 08:57:20

大上海发表于 2021-4-13 11:16
《制药设备与工艺》作者：陈宇洲主编出版时间：2020/5/1ISBN：9787122353337出版社：化学工业出版社
全 ...

谢谢

肖荣吕 · 发表于 2021-10-9 15:32:27

《制药设备与工艺验证》马义岭

KenWang · 发表于 2021-10-9 15:53:45

大上海发表于 2021-4-13 11:16
《制药设备与工艺》作者：陈宇洲主编出版时间：2020/5/1ISBN：9787122353337出版社：化学工业出版社
全 ...

陈老师的和马老师的区别在哪？

小金库 · 发表于 2022-9-22 20:02:53

感谢分享

cdw · 发表于 2022-9-27 14:07:40

感谢大佬分享，学习学习

KenWang · 发表于 2022-9-29 14:13:56

KenWang 发表于 2021-10-9 15:53
陈老师的和马老师的区别在哪？

还是的“和天下”精辟

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