请教各位老师液相方法学验证中的精密度与准确性用对照品还是供试品

番茄侠 · 发表于 2021-5-1 20:41:42

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请教各位老师，
①液相方法学验证中的精密度与准确性用对照品还是供试品？
②可接受的限度要求RSD是＜2%么？
③方法学验证的内容在药典的哪个专题可以查到呢？

gproe · 发表于 2021-5-2 09:06:33

你先看看黄晓龙老师的文章，基本就明白了

番茄侠 · 发表于 2021-5-2 09:34:45

gproe 发表于 2021-05-02 09:06
你先看看黄晓龙老师的文章，基本就明白了

在哪里看呢

紫皓晓 · 发表于 2021-5-3 15:47:26

可以参考下《药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统》里面的13章，文件太大，没法上传，你可以在论坛里面搜索一下

candy_wen · 发表于 2021-10-8 13:58:01

参考药典的《分析方法验证指导原则》

小金库 · 发表于 2022-7-14 22:30:01

感谢楼主的分享,学习一下

NMR · 发表于 2022-9-2 22:35:41

谢谢大佬，我去看看《药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统》里面的13章、药典的《分析方法验证指导原则》

请教各位老师 液相方法学验证中的精密度与准确性用对照品还是供试品