如何正确使用征求意见稿？

疯子小小 · 发表于 2021-5-10 11:47:32

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关于征求意见稿如何正确使用1）什么情况下可以参照执行？

2）有的征求意见稿官网找不到了属于怎么回事呢？

微信e4c94a05 · 发表于 2021-5-10 15:29:38

我也想知道

不过我们质量总监说只要没有说废除或终止使用的都是按照法规来执行

野风吹北 · 发表于 2021-5-10 15:39:19

都说了是在征求意见的，你怎么执行这个文件呢，好歹也得他正式文件颁布了才行吧？

疯子小小 · 发表于 2021-5-19 10:46:21

野风吹北发表于 2021-5-10 15:39
都说了是在征求意见的，你怎么执行这个文件呢，好歹也得他正式文件颁布了才行吧？

嗯，了解了。

疯子小小 · 发表于 2021-5-19 10:46:57

微信e4c94a05 发表于 2021-5-10 15:29
我也想知道不过我们质量总监说只要没有说废除或终止使用的都是按照法规来执行

我么领导说只是参考的，但是多少是另说的问题，所以这个我有点拿不准了

微信e4c94a05 · 发表于 2021-5-19 10:52:15

疯子小小发表于 2021-5-19 10:46
我么领导说只是参考的，但是多少是另说的问题，所以这个我有点拿不准了

看来每个领导的理解也不一样，但是肯定还是以最新版的为主吧

阳光/mg男孩 · 发表于 2021-5-20 12:43:16

以最新版为主。但是如果是CDE发的征求意见稿，你药品注册时，最好还是按照那上面来。

[研发注册] 如何正确使用征求意见稿？