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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 水系统验证
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楼主: Russell-Cao
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[确认&验证] 水系统验证

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文与可
药徒
发表于 2024-12-6 14:43:35 | 显示全部楼层

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有道理                     
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Aqtlpeh99
发表于 2025-1-21 12:13:54 | 显示全部楼层

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金币金币金币
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1402718978
发表于 2025-1-21 13:32:45 | 显示全部楼层

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DEI连续做几天，记录对比结果数据大差不差就可以
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等你1
药徒
发表于 2025-1-21 14:53:44 | 显示全部楼层

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变更之后就需要重新验证的
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常木木
药徒
发表于 2025-1-21 16:49:17 | 显示全部楼层

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混个金币，感谢分享
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沉默是输
大师
发表于 2025-1-21 18:06:33 | 显示全部楼层

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一二阶段已经完成，第三阶段可以的
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1755668496
发表于 2025-1-22 16:45:07 | 显示全部楼层

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属于设计变更，对增加的内容做IQ、OQ、对整个纯化水系统做PQ
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小小杨
药徒
发表于 2025-1-23 09:27:03 | 显示全部楼层

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学习领个金币
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Xyf№1飝
发表于 2025-1-23 09:36:14 | 显示全部楼层

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学习领个金币            
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大众日报
药徒
发表于 2025-1-23 16:02:48 | 显示全部楼层

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2楼的依据可以参考，属于设计变更，并不算改造。做法如果有完善的风险评估是可接受的
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Aqtlpeh99
发表于 2025-2-6 14:37:08 | 显示全部楼层
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1299403188
药徒
发表于 2025-2-6 14:48:24 | 显示全部楼层

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不会 蹭个金币吧            
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大众日报
药徒
发表于 2025-2-6 16:43:38 | 显示全部楼层
我同意你的看法
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cwsun@163.com
药徒
发表于 2025-2-8 10:01:39 | 显示全部楼层

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同意楼上！！！！！！！！！！！！！！！！
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2020稻草人
药徒
发表于 2025-2-8 10:09:06 | 显示全部楼层

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第三阶段可以的
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深夜哭的舔狗
大师
发表于 2025-2-8 10:11:13 | 显示全部楼层

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金币金币           
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xianggemingzi
发表于 2025-2-8 10:17:56 | 显示全部楼层

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学习学习，领个金币  
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紧握信念
药徒
发表于 2025-2-10 10:07:49 | 显示全部楼层

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学习学习，领个金币
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晓晨菀儿
大师
发表于 2025-2-11 13:34:52 | 显示全部楼层

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红烧牛肉面
药徒
发表于 2025-2-11 16:40:43 | 显示全部楼层

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顺手牵一支小羊羊
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