细胞无菌快检

雁南飞哥哥 · 发表于 2022-7-4 12:52:25

吴昊123 发表于 2021-7-7 08:50
另外革兰氏染色判断无菌是什么方法？难道是取点细胞制剂，革兰氏染色一下，镜检判断吗？那也太简陋了吧

目前就是这么简陋的方法呀

gwlzb · 发表于 2022-7-4 17:28:46

有菌的查的出来吗？

a123123123 · 发表于 2022-7-5 18:07:58

本帖最后由姣妹崽于 2023-12-20 09:34 编辑

乱码内容，已删除

CHLuo8 · 发表于 2023-12-16 22:19:25

赛多利斯的无菌快检，测试过两三次，就是价格太贵了

呆呆戴 · 发表于 2024-2-1 17:17:48

无际无边发表于 2022-3-5 07:17
梅里埃的方法

老师你们用的梅里埃快检有做方法吗？是做了一整套方法验证还是替代性方法验证？我想请教一下您，比如说要做这种方法代替药典方法的话需要做哪些验证项呀？

无际无边 · 发表于 2024-2-2 07:59:28

查理dd 发表于 2022-4-6 16:45
梅里埃的无菌快检设备用的怎么样

还不错呀，药典增补版里不是也说了这种方法嘛！

CHLuo8 · 发表于 2024-2-2 11:02:12

有没有遇到过七天无菌快检结果和培养法结果有出入的啊？

唐tang1 · 发表于 2024-2-2 11:12:56

梅里埃快检设备，检验周期不少于7天
血平皿涂布无菌快检
革兰氏染色辅助

sd2789390 · 发表于 2024-2-2 11:27:28

CHLuo8 发表于 2024-2-2 11:02
有没有遇到过七天无菌快检结果和培养法结果有出入的啊？

会有这种情况，如果你想用快检做为最终产品的快速放行，你还要制定一个预案，以应对这种情况的发生。可以参考FDA Comment #8e

FisherMKT · 发表于 2024-2-4 16:10:13

梅里埃双温培养，最快5天报阴

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-2-17 21:56:18

cpucat09 发表于 2021-10-14 17:19
快速无菌可使用BD或梅里埃的全自动无菌培养系统，支原体可以使用qPCR

快速无菌可使用BD或梅里埃的全自动无菌培养系统具体啥原理的

々80fd8f79 · 发表于 2024-3-4 17:04:42

药典增补里不是特意提到快速无菌了么，已经可以用快速无菌代替药典无菌了

sd2789390 · 发表于 2024-3-5 15:29:32

々80fd8f79 发表于 2024-3-4 17:04
药典增补里不是特意提到快速无菌了么，已经可以用快速无菌代替药典无菌了

1、在2020版第一增补本中收录的是指导原则，不是通则，二者是有本质区别的。
2、指导原则中明确说了适用范围。
3、这里的替代不是绝对意义上的替代，这个替代是风险放行，有可能你的药典方法要同步进行检验，甚至检测要前置。

时光隧道。 · 发表于 2024-4-3 16:50:28

好吧那就这样吧发表于 2024-2-17 21:56
快速无菌可使用BD或梅里埃的全自动无菌培养系统具体啥原理的

呼吸信号法

蒲公英715759096 · 发表于 2024-6-6 15:50:53

老师，您好，请问你们现在有用微生物快检设备吗？方便交流交流吗

田增 · 发表于 2024-7-29 14:39:53

无际无边发表于 2021-10-26 11:17
血平皿法用过吗

老师，血平皿法，是主要检测细胞培养过程中细菌的检查吗

田增 · 发表于 2024-7-29 14:42:26

唐tang1 发表于 2024-2-2 11:12
梅里埃快检设备，检验周期不少于7天
血平皿涂布无菌快检
革兰氏染色辅助

老师，血平皿法，是主要检测细胞培养过程中细菌的检查吗能详细介绍下吗

商商 · 发表于 2024-7-31 11:23:29

梅里埃的全自动无菌培养系统五天

唐tang1 · 发表于 2024-7-31 16:21:52

田增发表于 2024-7-29 14:42
老师，血平皿法，是主要检测细胞培养过程中细菌的检查吗能详细介绍下吗

血平皿法主要是针对单采血使用适合血液样品培养的血平皿培养基和一种低温的真菌培养基比如SDA，采用涂布的方式简单的确认单采血的无菌性的一种方法，

田增 · 发表于 2024-8-1 22:25:48

唐tang1 发表于 2024-07-31 16:21
血平皿法主要是针对单采血使用适合血液样品培养的血平皿培养基和一种低温的真菌培养基比如SDA，采用涂布的方式简单的确认单采血的无菌性的一种方法，

我们想针对CIK细胞，NK细胞中间培养过程，做血培养无菌质量监控也是可行的吧。